Røykesluttprogram i byggesektoren
Utvide rollen til sikkerhetssjefen for å implementere et røykesluttprogram på arbeidsplassen i byggesektoren
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Taghrid Asfar, MD
- Telefonnummer: 305-243-3826
- E-post: tasfar@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roxana De Dios Despaux, MPH
- Telefonnummer: 786-317-7927
- E-post: rad317@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Don Soffer clinical research center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bedriftsledere:
- ≥ 18 år
- Involvert i beslutningstaking
- Villig til å delta i implementeringsutvikling og evaluering
Sikkerhetsledere:
- ≥ 18 år
- Vær sikkerhetsansvarlig
- Ingen planer om å forlate selskapet i løpet av neste år
- Tospråklig
- Villig til opplæring i røykeavvenningsbehandling
- Villig til å levere røykesluttbehandlingen til arbeidere
Bygningsarbeidere:
- ≥ 18 år
- Har røykt 5 eller flere sigaretter daglig det siste året
- Villig til å gjøre et seriøst forsøk på å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- Planlegger å bli i selskapet de neste 12 månedene
- Eier en telefon og planlegger å holde den aktiv de neste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
Sikkerhetsledere:
- Nåværende sigarettrøyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 1 Gruppe A: Tobacco Quit-Line (TQL) Group
Deltakerne vil bli henvist til TQL og vil bli fulgt opp i opptil 12 måneder.
|
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
|
|
Eksperimentell: Fase 1 Gruppe B: Kort atferdsrådgivningsgruppe
Deltakerne vil motta en kort oppfølging av atferdsrådgivning og to telefonsamtaler, og deretter bli fulgt opp i 12 måneder. Foruten rådgivningsøkten, vil de bli utstyrt med nikotinerstatningsterapi (NRT) og en henvisning til TQL. For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. Ytterligere 3-ukers forsyning vil bli gitt ved den andre oppfølgingen. |
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen. |
|
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe A: Second Tobacco Quit-Line (TQL) Group
Deltakere fra gruppe A som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan få en annen henvisning til TQL og vil bli fulgt opp i opptil 12 måneder.
|
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe B: Andre kort atferdsrådgivningsgruppe
Deltakere fra gruppe B som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan få en annen kort oppfølging av atferdsrådgivning og to telefonsamtaler, og deretter bli fulgt opp i 12 måneder. Foruten rådgivningsøkten, vil de bli utstyrt med nikotinerstatningsterapi (NRT) og en annen henvisning til TQL. For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning er gitt ved den andre oppfølgingen. |
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen. |
|
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe A + C: TQL og intensiv atferdsrådgivningsgruppe
Deltakere fra fase 1 Gruppe A som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan motta fire atferdsrådgivningsøkter, to telefonoppfølging og nikotinerstatningsterapi (NRT) og bli fulgt opp i 12 måneder. For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under den første rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning leveres på fjerde økt. |
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Deltakerne vil motta fire ukentlige veiledningsøkter som inkluderer informasjon om hvordan man slutter, utfordringer og kort- og langsiktig forebygging av tilbakefall.
Hver økt vil vare i ca. 20 minutter.
Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen. |
|
Eksperimentell: Fase 2 Gruppe B + C: Kort rådgivning og intensiv atferdsrådgivningsgruppe
Deltakere fra fase 1 gruppe B som ikke sluttet å røyke ved 3-måneders oppfølging, kan motta fire atferdsrådgivningsøkter, to telefonoppfølging og nikotinerstatningsterapi (NRT) og bli fulgt opp i 12 måneder. For NRT vil deltakerne motta en boks med nikorett nikotin tannkjøtt, 2 mg eller 4 mg (avhengig av antall røkte sigaretter), i tillegg til 8 ekstra tannkjøtt for totalt 168 tannkjøtt under den første rådgivningsøkten. Dette beløpet er nok i 3 uker. En ekstra 3-ukers forsyning leveres på fjerde økt. |
TQL er gratis, og TQL-rådgiveren vil tilby tre telefonrådgivningssesjoner som varer omtrent 15 minutter for å utarbeide en spesifikk plan for å slutte å røyke og arrangere levering av 4 til 12 uker med NRT basert på behov.
Deltakerne vil bli bedt om å be om nikotintyggegummi i stedet for plaster for å imøtekomme arbeidsforholdene deres.
Rådgivningsøkten vil diskutere forberedelse til å slutte, takle jobbrelatert stress, få sosial støtte, "5A-ene" for å forhindre tilbakefall (unngå, endre, alternativer, forutse og aktiv), riktig bruk av NRT, og varer i ca. 30 minutter .
Deltakerne vil motta fire ukentlige veiledningsøkter som inkluderer informasjon om hvordan man slutter, utfordringer og kort- og langsiktig forebygging av tilbakefall.
Hver økt vil vare i ca. 20 minutter.
Deltakerne vil motta en 6 ukers tilførsel av nikotinerstatningsbehandling (NRT). Basert på deltakernes egenrapport på antall røkt sigaretter, er dette de mulige doseringene av NRT-tannkjøtt (2 mg og 4 mg). Deltakerne skal ikke røyke og bruke nikotinkinnen samtidig. Nikotinkummi skal bare brukes når sug etter sigaretter oppstår og skal ikke behandles som vanlig tyggegummi. Det er ikke å tygges hele tiden NRT vil bli distribuert basert på behandlingsbetingelsen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programeffektivitetsmål i prosent
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Blir samlet inn som forskjellen i prosentandel deltakere som slutter å røyke ved 12-måneders oppfølgingsvurdering mellom de tre behandlingsgruppene.
|
Inntil 4 år
|
|
Programkostnadseffektivitet målt etter antall amerikanske dollar
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vil bli målt som forskjellen i antall amerikanske dollar mellom de tre programmene.
|
Inntil 4 år
|
|
Programkostnadseffektivitet målt etter kvalitetsjusterte leveår
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Vil bli målt ved kvalitetsjusterte leveår definert som forskjellen i antall år levd med perfekt helse mellom de tre programmene.
|
Inntil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programmets implementering - Akseptabilitet målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Ved å bruke tiltaket Akseptabilitet av intervensjon, vil aksept bli skåret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større aksept.
|
Inntil 4 år
|
|
Programmets implementering - Gjennomførbarhet målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Ved å bruke tiltaket for gjennomførbarhet for intervensjon vil gjennomførbarheten bli skåret på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større gjennomførbarhet.
|
Inntil 4 år
|
|
Programmets implementering - Bærekraft målt ved Likert-skala
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Ved å bruke Intervention Sustainability Assessment Tool vil bærekraft bli skåret på en 7-punkts Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større bærekraft.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Røyking
- Helseatferd
- Tobakksbruk
- Røykeslutt
- Tobakksrøyking
- Opphør av tobakksbruk
- Terapeutikk
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Karbohydrater
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Polysakkarider
- Biopolymerer
- Plante tannkjøtt
- Sukkertøy
- Tyggegummi
- Tobakk Bruk opphørsenheter
- Nikotin tyggegummi
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20230549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .