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维生素 E 和 C 可减缓颈总动脉斑块积聚的进展

抗氧化剂和早期动脉粥样硬化的预防

本研究将评估补充维生素 E 对延缓非裔美国人颈总动脉内膜中层增厚进展的影响。

研究概览

详细说明

背景:

来自流行病学研究和一项未发表的研究的证据表明,摄入更多的抗氧化维生素与降低患冠心病和中风的风险有关。 动物模型的研究结果表明,增加抗氧化维生素的摄入量可以防止由致动脉粥样化饮食引起的主动脉脂肪条纹的进展,但不能防止更严重的损伤引起的病变。 这些观察结果表明,增加抗氧化维生素的摄入量可能会阻止早期动脉粥样硬化的进一步进展,这可能是通过降低低密度脂蛋白对氧化修饰的敏感性以及随之而来的细胞毒性、趋化性、恒化性和不受调节的摄取效应来实现的。

一种用于确定颈总动脉内膜中层厚度的新型自动化低成本便携式超声系统可以测试抗氧化维生素对早期动脉粥样硬化的一级预防作用。 南加州大学的两项研究结果表明,低密度脂蛋白对颈总动脉内膜中层厚度的影响可以通过自动化方法在 12 至 24 个月内在小患者样本中检测到。 两项研究均实现了内膜中层厚度进展的延缓,平均血管直径没有显着变化,这表明对早期动脉粥样硬化病变有影响。

设计叙述:

患者将在家中或学校乘坐配备便携式超声设备的移动货车接受颈动脉内膜中层厚度筛查。 12 个月后,筛选 I 中年龄和性别调整后的第 66 个百分位数以上的患者将被重新筛选(筛选 II),内膜中层厚度进展最大的患者将被邀请参加试运行评估维生素 E 依从性。 患者将被随机分为以下四组:1) 维生素 E(573 毫克/天); 2)维生素C; 3)维生素E和C结合;和 4) 安慰剂。 将在 12 个月和 24 个月的随访中通过超声观察颈总动脉内膜中层厚度。 主要结果是平均颈总动脉内膜中层厚度的 24 个月变化率。

本记录中列出的研究完成日期是从查询/查看/报告 (QVR) 系统获得的。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非裔美国人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
平均颈总动脉内膜中层厚度的变化率(在 24 个月内测量)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James H. Dwyer, III、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年6月1日

研究完成 (实际的)

2000年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月12日

最后验证

2006年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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