Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin E och C för att långsamma utvecklingen av plackuppbyggnad i halspulsådern

Antioxidanter och förebyggande av tidig ateroskleros

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av vitamin E-tillskott för att fördröja utvecklingen av intima-media i halspulsådern hos afroamerikaner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Bevis från epidemiologiska studier, och från en opublicerad studie, tyder på att större intag av antioxidantvitaminer är associerat med minskad risk för kranskärlssjukdom och stroke. Fynd från en djurmodell tyder på att ökat intag av antioxidantvitaminer förhindrar progression av aorta-fettstrimmor inducerade av en aterogen diet, men inte från mer avancerade skadeinducerade lesioner. Dessa observationer tyder på hypotesen att ökat intag av antioxidantvitaminer kan förhindra ytterligare progression av tidig ateroskleros, möjligen genom minskad känslighet av lågdensitetslipoprotein för oxidativ modifiering och därav följande cytotoxiska, kemotaktiska, kemostatiska och oreglerade upptagseffekter.

Ett nytt, automatiserat, billigt, bärbart ultraljudssystem för att bestämma intima-mediatjockleken på den gemensamma halspulsådern gör det möjligt att testa den primära förebyggande effekten av antioxidantvitaminer på tidig ateroskleros. Resultaten från två studier vid University of Southern California tyder på att lipoproteineffekterna med låg densitet på intima-media i halspulsåderns tjocklek kan detekteras med automatiserade metoder inom 12 till 24 månader i små patientprover. Fördröjning av intima-media-tjockleksprogression uppnåddes i båda studierna utan signifikanta förändringar i genomsnittlig kärldiameter, vilket tyder på effekter på tidiga aterosklerotiska lesioner.

DESIGNBERÄTTELSE:

Patienter kommer att undersökas för tjocklek på carotis intima-media hemma eller i skolor i mobila skåpbilar utrustade med bärbar ultraljudsutrustning. Efter 12 månader kommer de patienter över åldern och den könsjusterade 66:e percentilen vid skärm I att screenas på nytt (skärm II), och de som visar störst progression i intima-mediatjocklek kommer att bjudas in att delta i en provkörning för att bedöma efterlevnaden av vitamin E. Patienterna kommer att randomiseras till följande fyra grupper: 1) vitamin E (573 mg/dag); 2) vitamin C; 3) Vitamin E och C kombinerat; och 4) placebo. Vanlig halspulsåderintima-media-tjocklek kommer att observeras med ultraljud vid 12- och 24-månadersuppföljningar. Det primära resultatet är 24-månaders förändringstakt i genomsnittlig tjocklek av intima media i halspulsådern.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från Query/View/Report (QVR) System.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • afroamerikan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändringshastighet i den genomsnittliga halspulsådern intima-media-tjocklek (mätt över 24 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1995

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera