Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin E og C for å senke progresjon av plakk i halspulsårene

Antioksidanter og forebygging av tidlig aterosklerose

Denne studien vil evaluere effekten av vitamin E-tilskudd for å forsinke progresjonen av fortykning av intima-media i halspulsåren hos afroamerikanere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Bevis fra epidemiologiske studier, og fra en upublisert studie, tyder på at større inntak av antioksidantvitaminer er assosiert med redusert risiko for koronar hjertesykdom og hjerneslag. Funn fra en dyremodell indikerer at økt inntak av antioksidantvitaminer forhindrer progresjon av aortafettstriper indusert av en aterogen diett, men ikke fra mer avanserte skadeinduserte lesjoner. Disse observasjonene antyder hypotesen om at økt antioksidant-vitamininntak kan forhindre ytterligere progresjon av tidlig aterosklerose, muligens ved hjelp av redusert følsomhet av lavdensitetslipoprotein for oksidativ modifikasjon og påfølgende cytotoksiske, kjemotaktiske, kjemostatiske og uregulerte opptakseffekter.

Et nytt, automatisert, rimelig, bærbart ultralydsystem for å bestemme intima-media-tykkelsen på den vanlige halspulsåren gjør det mulig å teste den primære forebyggende virkningen av antioksidantvitaminer på tidlig aterosklerose. Resultater fra to studier ved University of Southern California tyder på at lipoproteineffektene med lav tetthet på intima-media-tykkelsen på vanlige halspulsårer kan oppdages med automatiserte metoder innen 12 til 24 måneder i små pasientprøver. Retardasjon av intima-media-tykkelsesprogresjonen ble oppnådd i begge studiene uten signifikante endringer i gjennomsnittlig kardiameter, noe som tyder på effekter på tidlige aterosklerotiske lesjoner.

DESIGN NARRATIV:

Pasienter vil bli screenet for carotis intima-media tykkelse hjemme eller på skoler i mobile varebiler utstyrt med bærbart ultralydutstyr. Etter 12 måneder vil de pasientene over alder og kjønnsjustert 66. persentil ved Skjerm I bli screenet på nytt (Skjerm II), og de som viser størst progresjon i intima-medietykkelse vil bli invitert til å delta i en prøvekjøring for å vurdere vitamin E-overholdelse. Pasienter vil bli randomisert til følgende fire grupper: 1) vitamin E (573 mg/dag); 2) vitamin C; 3) Vitamin E og C kombinert; og 4) placebo. Vanlig carotisarterie intima-media tykkelse vil bli observert ved ultralyd ved 12- og 24-måneders oppfølging. Det primære resultatet er 24-måneders endringshastighet i gjennomsnittlig tykkelse av intima-media i halspulsåren.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
endringshastighet i gjennomsnittlig halspulsåre intima-media tykkelse (målt over 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1995

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere