Vitamina E e C per rallentare la progressione della formazione della placca dell'arteria carotide comune

SFONDO:

Prove da studi epidemiologici e da uno studio non pubblicato suggeriscono che una maggiore assunzione di vitamine antiossidanti è associata a un ridotto rischio di malattia coronarica e ictus. I risultati di un modello animale indicano che una maggiore assunzione di vitamine antiossidanti previene la progressione delle strie di grasso aortico indotte da una dieta aterogenica, ma non da lesioni indotte da lesioni più avanzate. Queste osservazioni suggeriscono l'ipotesi che un aumento dell'assunzione di vitamina antiossidante possa prevenire l'ulteriore progressione dell'aterosclerosi precoce, possibilmente mediante una ridotta suscettibilità delle lipoproteine ​​a bassa densità alla modificazione ossidativa e conseguenti effetti di assorbimento citotossici, chemiotattici, chemostatici e non regolati.

Un nuovo sistema a ultrasuoni portatile, automatizzato, a basso costo per la determinazione dello spessore intima-media dell'arteria carotide comune rende possibile testare l'impatto della prevenzione primaria delle vitamine antiossidanti sull'aterosclerosi precoce. I risultati di due studi presso la University of Southern California suggeriscono che gli effetti delle lipoproteine ​​a bassa densità sullo spessore intima-media dell'arteria carotide comune possono essere rilevati con metodi automatizzati entro 12-24 mesi in piccoli campioni di pazienti. Il ritardo della progressione dello spessore intima-media è stato ottenuto in entrambi gli studi senza cambiamenti significativi nel diametro medio dei vasi, il che suggerisce effetti sulle lesioni aterosclerotiche precoci.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I pazienti saranno sottoposti a screening per lo spessore intima-media carotideo a casa oa scuola in furgoni mobili dotati di apparecchiature ad ultrasuoni portatili. Dopo 12 mesi, i pazienti al di sopra del 66° percentile aggiustato per età e sesso allo Screen I verranno nuovamente sottoposti a screening (Screen II) e quelli che mostrano la maggiore progressione nello spessore intima-media saranno invitati a partecipare a un trial run-in per valutare la compliance alla vitamina E. I pazienti saranno randomizzati nei seguenti quattro gruppi: 1) vitamina E (573 mg/giorno); 2) vitamina C; 3) Vitamina E e C combinate; e 4) placebo. Lo spessore intima-media dell'arteria carotide comune sarà osservato mediante ecografia a 12 e 24 mesi di follow-up. L'outcome primario è il tasso di variazione a 24 mesi dello spessore medio intima-media dell'arteria carotide comune.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dal sistema Query/View/Report (QVR).