Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E- és C-vitamin a közös nyaki verőér plakkképződésének lassítására

2013. december 12. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Antioxidánsok és a korai atherosclerosis megelőzése

Ez a tanulmány értékelni fogja az E-vitamin-kiegészítés hatásait a közös nyaki artéria intima-media megvastagodásában az afro-amerikaiaknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Epidemiológiai tanulmányok és egy nem publikált tanulmány bizonyítékai arra utalnak, hogy az antioxidáns vitaminok nagyobb bevitele csökkenti a szívkoszorúér-betegség és a stroke kockázatát. Egy állatmodellből származó eredmények azt mutatják, hogy az antioxidáns vitaminok fokozott bevitele megakadályozza az aorta zsíros csíkjainak progresszióját, amelyet az aterogén étrend indukál, de nem az előrehaladottabb sérülések okozta elváltozásokat. Ezek a megfigyelések azt a hipotézist sugallják, hogy a megnövekedett antioxidáns vitaminbevitel megakadályozhatja a korai atherosclerosis további progresszióját, valószínűleg az alacsony sűrűségű lipoprotein oxidatív módosulásokra való csökkent érzékenysége és ennek következtében citotoxikus, kemotaktikus, kemosztatikus és szabályozatlan felvételi hatások révén.

Egy új, automatizált, olcsó, hordozható ultrahangos rendszer a közös nyaki artéria intima-media vastagságának meghatározására teszi lehetővé az antioxidáns vitaminok elsődleges prevenciós hatásának tesztelését a korai érelmeszesedésben. A Dél-Kaliforniai Egyetemen végzett két tanulmány eredményei azt sugallják, hogy az alacsony sűrűségű lipoprotein hatása a nyaki verőér intima-media vastagságára automatizált módszerekkel 12-24 hónapon belül kimutatható kis betegmintákból. Az intima-media vastagság előrehaladásának késleltetése mindkét vizsgálatban az átlagos érátmérő szignifikáns változása nélkül történt, ami a korai atheroscleroticus elváltozásokra utal.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A betegeket otthon vagy az iskolákban, hordozható ultrahangos berendezéssel felszerelt mobil furgonokban szűrik a carotis intima-media vastagságára. 12 hónap elteltével az I. szűrésnél az életkor és a nemhez igazított 66. percentilis feletti betegeket újra szűrik (II. szűrés), és azokat, akiknél a legnagyobb előrehaladást mutatják az intima-media vastagsága, meghívják egy próbabejáratásra. az E-vitamin megfelelőség felmérésére. A betegeket véletlenszerűen a következő négy csoportba osztják: 1) E-vitamin (573 mg/nap); 2) C-vitamin; 3) E- és C-vitamin kombinálva; és 4) placebo. A közös nyaki artéria intima-media vastagságát 12 és 24 hónapos utánkövetéskor ultrahanggal figyeljük meg. Az elsődleges eredmény a közös nyaki artéria intima-media vastagságának átlagos változásának 24 hónapos üteme.

Az ebben a rekordban szereplő vizsgálat befejezési dátumát a Query/View/Report (QVR) rendszerből szereztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
változás mértéke a közös nyaki artéria intima-media átlagos vastagságában (24 hónapon keresztül mérve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 27.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel