Vitamina E e C para retardar a progressão do acúmulo de placa na artéria carótida comum

FUNDO:

Evidências de estudos epidemiológicos e de um estudo não publicado sugerem que uma maior ingestão de vitaminas antioxidantes está associada a um risco reduzido de doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral. Achados de um modelo animal indicam que o aumento da ingestão de vitaminas antioxidantes previne a progressão de estrias gordurosas aórticas induzidas por uma dieta aterogênica, mas não de lesões induzidas por lesões mais avançadas. Essas observações sugerem a hipótese de que o aumento da ingestão de vitaminas antioxidantes pode impedir a progressão da aterosclerose precoce, possivelmente por meio da suscetibilidade reduzida da lipoproteína de baixa densidade à modificação oxidativa e consequentes efeitos citotóxicos, quimiotáticos, quimiostáticos e de absorção desregulada.

Um novo sistema de ultrassom portátil, automatizado e de baixo custo para determinar a espessura média-intimal da artéria carótida comum torna viável testar o impacto primário de prevenção das vitaminas antioxidantes na aterosclerose precoce. Os resultados de dois estudos na Universidade do Sul da Califórnia sugerem que os efeitos da lipoproteína de baixa densidade na espessura média-intimal da artéria carótida comum podem ser detectados por métodos automatizados dentro de 12 a 24 meses em pequenas amostras de pacientes. O retardo da progressão da espessura médio-intimal foi obtido em ambos os estudos sem alterações significativas no diâmetro médio dos vasos, o que sugere efeitos nas lesões ateroscleróticas precoces.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os pacientes serão avaliados quanto à espessura médio-intimal da carótida em casa ou em escolas em vans móveis equipadas com equipamento de ultrassom portátil. Após 12 meses, os pacientes acima do percentil 66 ajustado para idade e sexo na Tela I serão reavaliados (Tela II), e aqueles que apresentarem a maior progressão na espessura média-intimal serão convidados a participar de um teste run-in para avaliar a adesão à vitamina E. Os pacientes serão randomizados para os quatro grupos a seguir: 1) vitamina E (573 mg/dia); 2) vitamina C; 3) Vitamina E e C combinadas; e 4) placebo. A espessura médio-intimal da artéria carótida comum será observada por ultrassonografia nos seguimentos de 12 e 24 meses. O desfecho primário é a taxa de variação de 24 meses na espessura média da íntima-média da artéria carótida comum.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida do Sistema Consulta/Visualização/Relatório (QVR).