Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин Е и С для замедления прогрессирования образования бляшек в общей сонной артерии

12 декабря 2013 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Антиоксиданты и профилактика раннего атеросклероза

В этом исследовании будет оцениваться влияние добавок витамина Е на замедление прогрессирования утолщения интима-медиа общей сонной артерии у афроамериканцев.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Данные эпидемиологических исследований и одного неопубликованного исследования свидетельствуют о том, что большее потребление витаминов-антиоксидантов связано со снижением риска ишемической болезни сердца и инсульта. Результаты исследований на животных показывают, что повышенное потребление витаминов-антиоксидантов предотвращает прогрессирование жировых полос аорты, вызванных атерогенной диетой, но не предотвращает прогрессирование поражений, вызванных травмами. Эти наблюдения предполагают гипотезу о том, что повышенное потребление витаминов-антиоксидантов может предотвратить дальнейшее прогрессирование раннего атеросклероза, возможно, за счет снижения восприимчивости липопротеинов низкой плотности к окислительной модификации и последующего цитотоксического, хемотаксического, хемостатического и нерегулируемого эффектов поглощения.

Новая, автоматизированная, недорогая, портативная ультразвуковая система для определения толщины комплекса интима-медиа общей сонной артерии позволяет проверить первично-профилактическое действие витаминов-антиоксидантов на ранний атеросклероз. Результаты двух исследований, проведенных в Университете Южной Калифорнии, позволяют предположить, что влияние липопротеинов низкой плотности на толщину интима-медиа общей сонной артерии может быть определено автоматизированными методами в течение 12-24 месяцев в небольших выборках пациентов. Замедление роста толщины комплекса интима-медиа было достигнуто в обоих исследованиях без существенных изменений среднего диаметра сосудов, что свидетельствует о влиянии на ранние атеросклеротические поражения.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Пациенты будут проверяться на толщину интима-медиа сонных артерий дома или в школах в мобильных фургонах, оснащенных портативным ультразвуковым оборудованием. Через 12 месяцев пациенты, достигшие 66-го процентиля с поправкой на возраст и пол при Скрининге I, будут повторно обследованы (Скрининг II), а пациенты, показывающие наибольшую прогрессию в толщине комплекса интима-медиа, будут приглашены для участия в предварительном испытании. для оценки соблюдения режима приема витамина Е. Пациенты будут рандомизированы в следующие четыре группы: 1) витамин Е (573 мг/день); 2) витамин С; 3) витамины Е и С в сочетании; и 4) плацебо. Толщина интима-медиа общей сонной артерии будет наблюдаться с помощью ультразвука через 12 и 24 месяца наблюдения. Первичным результатом является 24-месячная скорость изменения средней толщины комплекса интима-медиа общей сонной артерии.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из системы запросов/просмотров/отчетов (QVR).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • афроамериканец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
скорость изменения средней толщины комплекса интима-медиа общей сонной артерии (измеренная за 24 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1995 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться