Vitamina E y C para retrasar la progresión de la acumulación de placa en la arteria carótida común

FONDO:

La evidencia de estudios epidemiológicos y de un estudio no publicado sugiere que una mayor ingesta de vitaminas antioxidantes se asocia con un menor riesgo de enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular. Los hallazgos de un modelo animal indican que una mayor ingesta de vitaminas antioxidantes previene la progresión de las estrías aórticas inducidas por una dieta aterogénica, pero no de lesiones inducidas por lesiones más avanzadas. Estas observaciones sugieren la hipótesis de que una mayor ingesta de vitaminas antioxidantes puede prevenir una mayor progresión de la aterosclerosis temprana, posiblemente por medio de una menor susceptibilidad de las lipoproteínas de baja densidad a la modificación oxidativa y los consiguientes efectos citotóxicos, quimiotácticos, quimiostáticos y de captación no regulada.

Un nuevo sistema de ultrasonido portátil, automatizado y de bajo costo para determinar el espesor íntima-media de la arteria carótida común hace factible probar el impacto de la prevención primaria de las vitaminas antioxidantes en la aterosclerosis temprana. Los resultados de dos estudios en la Universidad del Sur de California sugieren que los efectos de las lipoproteínas de baja densidad en el espesor íntima-media de la arteria carótida común pueden detectarse mediante métodos automatizados dentro de 12 a 24 meses en muestras pequeñas de pacientes. En ambos estudios se logró un retraso en la progresión del espesor de la capa íntima-media sin cambios significativos en el diámetro promedio de los vasos, lo que sugiere efectos en las lesiones ateroscleróticas tempranas.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los pacientes serán examinados para determinar el grosor de la íntima-media carotídea en el hogar o en las escuelas en camionetas móviles equipadas con equipos portátiles de ultrasonido. Después de 12 meses, aquellos pacientes que estén por encima del percentil 66 ajustado por edad y sexo en la Prueba I serán reevaluados (Pantalla II), y aquellos que muestren la mayor progresión en el espesor íntima-media serán invitados a participar en un período de prueba. para evaluar el cumplimiento de la vitamina E. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los siguientes cuatro grupos: 1) vitamina E (573 mg/día); 2) vitamina C; 3) Vitamina E y C combinadas; y 4) placebo. El espesor íntima-media de la arteria carótida común se observará mediante ecografía en los seguimientos de 12 y 24 meses. El resultado primario es la tasa de cambio de 24 meses en el grosor promedio de la íntima-media de la arteria carótida común.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo del sistema Query/View/Report (QVR).