Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin E a C ke zpomalení progrese tvorby plaku na společné karotické tepně

12. prosince 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Antioxidanty a prevence časné aterosklerózy

Tato studie bude hodnotit účinky suplementace vitaminem E na zpomalení progrese ztluštění intimy média společné karotidy u Afroameričanů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Důkazy z epidemiologických studií az jedné nepublikované studie naznačují, že větší příjem antioxidačních vitamínů je spojen se sníženým rizikem ischemické choroby srdeční a mrtvice. Zjištění ze zvířecího modelu naznačují, že zvýšený příjem antioxidačních vitamínů zabraňuje progresi aortálních tukových pruhů vyvolaných aterogenní dietou, ale nikoli pokročilejším poraněním vyvolaným lézí. Tato pozorování naznačují hypotézu, že zvýšený příjem antioxidačních vitamínů může zabránit další progresi časné aterosklerózy, pravděpodobně prostřednictvím snížené citlivosti lipoproteinu s nízkou hustotou k oxidativní modifikaci a následných cytotoxických, chemotaktických, chemostatických a neregulovaných účinků.

Nový, automatizovaný, levný, přenosný ultrazvukový systém pro stanovení tloušťky intima-medie společné krkavice umožňuje testovat primární preventivní vliv antioxidačních vitamínů na časnou aterosklerózu. Výsledky dvou studií na University of Southern California naznačují, že účinky lipoproteinů s nízkou hustotou na tloušťku intimy média společné karotidové tepny lze detekovat automatizovanými metodami během 12 až 24 měsíců u malých vzorků pacientů. Zpomalení progrese tloušťky intima-media bylo dosaženo v obou studiích bez významných změn průměrného průměru cévy, což naznačuje účinky na časné aterosklerotické léze.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti budou vyšetřováni na tloušťku karotidové intimy-medie doma nebo ve školách v mobilních dodávkách vybavených přenosným ultrazvukovým zařízením. Po 12 měsících budou pacienti nad 66. percentilem upraveným podle věku a pohlaví na obrazovce I znovu vyšetřeni (obrazovka II) a ti, kteří vykazují největší progresi tloušťky intima-média, budou pozváni k účasti na zkušebním zavádění k posouzení souladu vitaminu E. Pacienti budou randomizováni do následujících čtyř skupin: 1) vitamin E (573 mg/den); 2) vitamín C; 3) Kombinace vitaminu E a C; a 4) placebo. Tloušťka intima-media společné krkavice bude sledována ultrazvukem po 12 a 24 měsících sledování. Primárním výsledkem je 24měsíční rychlost změny průměrné tloušťky intima-media společné karotidy.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno ze systému Query/View/Report (QVR).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rychlost změny průměrné tloušťky intima-media společné krční tepny (měřeno za 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1995

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Vitamín E

3
Předplatit