総頸動脈プラークの蓄積の進行を遅らせるビタミンEとC
抗酸化物質と初期アテローム性動脈硬化の予防
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
疫学研究と未発表の研究から得られた証拠は、抗酸化ビタミンの摂取量の増加が冠状動脈性心疾患や脳卒中のリスク低下と関連していることを示唆しています。 動物モデルからの所見は、抗酸化ビタミンの摂取量を増やすと、アテローム発生性食事によって誘発される大動脈脂肪線条の進行を防ぐが、より進行した傷害によって誘発される病変からは防ぐことができないことを示しています。 これらの観察は、おそらく酸化修飾に対する低密度リポタンパク質の感受性の低下と、その結果として生じる細胞毒性、走化性、化学静止性、および無秩序な取り込み効果によって、抗酸化ビタミンの摂取量の増加が初期アテローム性動脈硬化症のさらなる進行を防ぐ可能性があるという仮説を示唆しています。
総頚動脈の内膜中膜の厚さを測定するための、新しい自動化された低コストのポータブル超音波システムにより、抗酸化ビタミンが早期のアテローム性動脈硬化症に及ぼす一次予防効果をテストすることが可能になります。 南カリフォルニア大学での 2 つの研究の結果は、総頸動脈内膜中膜の厚さに対する低密度リポタンパク質の影響が、少量の患者サンプルで 12 ~ 24 か月以内に自動化された方法で検出できることを示唆しています。 両方の研究において、平均血管直径に大きな変化をもたらすことなく内膜中膜厚さの進行の遅延が達成され、これは初期のアテローム性動脈硬化性病変に対する効果を示唆している。
デザインの物語:
患者は、自宅または学校で、ポータブル超音波装置を備えた移動バンで頸動脈内膜中膜の厚さの検査を受けます。 12か月後、スクリーニングIで年齢および性別調整した66パーセンタイルを超えた患者は再スクリーニングされ(スクリーニングII)、内膜中膜の厚さの最も大きな進行を示した患者は試験運用に参加するよう招待される。ビタミンEのコンプライアンスを評価します。 患者は以下の 4 つのグループに無作為に割り当てられます。1) ビタミン E (573 mg/日)。 2)ビタミンC。 3) ビタミンEとCの組み合わせ。 4) プラセボ。 総頚動脈の内膜中膜の厚さは、12 か月および 24 か月の追跡調査時に超音波によって観察されます。 主要評価項目は、平均総頚動脈内膜中膜厚の 24 か月変化率です。
この記録に記載されている研究完了日は、クエリ/ビュー/レポート (QVR) システムから取得されたものです。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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平均総頸動脈内膜中膜厚の変化率(24か月にわたって測定)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James H. Dwyer, III、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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