Vitamine E en C om de opbouw van plaque in de halsslagader te vertragen

ACHTERGROND:

Bewijs uit epidemiologische studies, en uit een niet-gepubliceerde studie, suggereert dat een grotere inname van antioxidante vitamines in verband wordt gebracht met een verminderd risico op coronaire hartziekten en beroertes. Bevindingen van een diermodel geven aan dat een verhoogde inname van antioxidante vitamines de progressie van vetstrepen in de aorta, veroorzaakt door een atherogeen dieet, voorkomt, maar niet door meer geavanceerde door letsel veroorzaakte laesies. Deze waarnemingen suggereren de hypothese dat een verhoogde inname van vitamines van antioxidanten verdere progressie van vroege atherosclerose kan voorkomen, mogelijk door middel van verminderde gevoeligheid van lipoproteïne met lage dichtheid voor oxidatieve modificatie en daaruit voortvloeiende cytotoxische, chemotactische, chemostatische en ongereguleerde opname-effecten.

Een nieuw, geautomatiseerd, goedkoop, draagbaar echografiesysteem voor het bepalen van de dikte van de intima-media van de gemeenschappelijke halsslagader maakt het mogelijk om de primaire preventie-impact van antioxidantvitaminen op vroege atherosclerose te testen. Resultaten van twee onderzoeken aan de Universiteit van Zuid-Californië suggereren dat de effecten van lipoproteïnen met lage dichtheid op de dikte van de intima-media van de halsslagader door geautomatiseerde methoden binnen 12 tot 24 maanden kunnen worden gedetecteerd in kleine patiëntmonsters. Vertraging van de dikteprogressie van de intima-media werd bereikt in beide onderzoeken zonder significante veranderingen in de gemiddelde vaatdiameter, wat wijst op effecten op vroege atherosclerotische laesies.

ONTWERP VERHAAL:

Patiënten worden thuis of op scholen gescreend op de dikte van de intima-media van de halsslagader in mobiele bestelwagens die zijn uitgerust met draagbare ultrasone apparatuur. Na 12 maanden zullen die patiënten boven het leeftijds- en geslachtsgecorrigeerde 66e percentiel bij Screen I opnieuw worden gescreend (Screen II), en degenen die de grootste progressie vertonen in de dikte van de intima-media zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een proefrun-in om de naleving van vitamine E te beoordelen. Patiënten worden gerandomiseerd in de volgende vier groepen: 1) vitamine E (573 mg/dag); 2) vitamine C; 3) Vitamine E en C gecombineerd; en 4) placebo. De dikte van de intima-media van de gemeenschappelijke halsslagader zal worden waargenomen door middel van echografie bij follow-ups van 12 en 24 maanden. De primaire uitkomstmaat is de veranderingssnelheid van 24 maanden in de gemiddelde dikte van de intima-media van de halsslagader.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit dossier wordt vermeld, is verkregen uit het Query/View/Report (QVR)-systeem.