Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E- ja C-vitamiini hidastaa kaulavaltimon plakin muodostumista

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Antioksidantit ja varhaisen ateroskleroosin ehkäisy

Tässä tutkimuksessa arvioidaan E-vitamiinilisän vaikutuksia yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuuntumisen etenemisen hidastamisessa afroamerikkalaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Todisteet epidemiologisista tutkimuksista ja yhdestä julkaisemattomasta tutkimuksesta viittaavat siihen, että suurempi antioksidanttivitamiinien saanti liittyy vähentyneeseen sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskiin. Eläinmallin havainnot osoittavat, että lisääntynyt antioksidanttivitamiinien saanti estää aortan rasvajuovien etenemisen, jotka johtuvat aterogeenisesta ruokavaliosta, mutta ei edistyneemmistä vammojen aiheuttamista leesioista. Nämä havainnot viittaavat hypoteesiin, jonka mukaan lisääntynyt antioksidanttien vitamiinin saanti voi estää varhaisen ateroskleroosin etenemisen edelleen, mahdollisesti vähentyneen matalatiheyksisten lipoproteiinien herkkyyden oksidatiiviselle modifikaatiolle ja siitä seuraavien sytotoksisten, kemotaktisten, kemostaattisten ja säätelemättömien sisäänottovaikutusten ansiosta.

Uusi, automatisoitu, edullinen, kannettava ultraäänijärjestelmä yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuuden määrittämiseen mahdollistaa antioksidanttivitamiinien ensisijaisen ehkäisyvaikutuksen testaamisen varhaisessa ateroskleroosissa. Kahden Etelä-Kalifornian yliopistossa tehdyn tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että matalatiheyksisten lipoproteiinien vaikutukset yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuuteen voidaan havaita automaattisilla menetelmillä 12-24 kuukauden kuluessa pienistä potilasnäytteistä. Intima-median paksuuden etenemisen hidastuminen saavutettiin molemmissa tutkimuksissa ilman merkittäviä muutoksia keskimääräisessä suonen halkaisijassa, mikä viittaa vaikutuksiin varhaisiin ateroskleroottisiin vaurioihin.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Potilaat seulotaan kaulavaltimon intima-median paksuuden suhteen kotona tai kouluissa kannettavilla ultraäänilaitteilla varustetuissa liikkuvissa pakettiautoissa. 12 kuukauden kuluttua ne potilaat, joiden ikä ja sukupuolen mukaan mukautettu 66. prosenttipiste seulotaan I uudelleen (seulonta II), ja ne, joiden intimamedian paksuus on kehittynyt eniten, kutsutaan osallistumaan koekäyttöön. E-vitamiinin noudattamisen arvioimiseksi. Potilaat satunnaistetaan seuraaviin neljään ryhmään: 1) E-vitamiini (573 mg/vrk); 2) C-vitamiini; 3) E- ja C-vitamiini yhdistettynä; ja 4) lumelääke. Yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuutta tarkkaillaan ultraäänellä 12 ja 24 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on 24 kuukauden muutosnopeus yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuudessa.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivä on saatu Query/View/Report (QVR) -järjestelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
yhteisen kaulavaltimon intima-median keskimääräisen paksuuden muutosnopeus (mitattu 24 kuukauden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa