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Vitamine E et C pour ralentir la progression de l'accumulation de plaque dans l'artère carotide commune

12 décembre 2013 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Antioxydants et prévention de l'athérosclérose précoce

Cette étude évaluera les effets de la supplémentation en vitamine E pour retarder la progression de l'épaississement de l'intima-média de l'artère carotide commune chez les Afro-Américains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Les preuves d'études épidémiologiques et d'une étude non publiée suggèrent qu'un apport accru en vitamines antioxydantes est associé à un risque réduit de maladie coronarienne et d'accident vasculaire cérébral. Les résultats d'un modèle animal indiquent qu'une consommation accrue de vitamines antioxydantes empêche la progression des stries graisseuses aortiques induites par un régime athérogène, mais pas des lésions plus avancées induites par des blessures. Ces observations suggèrent l'hypothèse qu'un apport accru en vitamines antioxydantes peut empêcher la progression de l'athérosclérose précoce, éventuellement au moyen d'une sensibilité réduite des lipoprotéines de basse densité à la modification oxydative et des effets d'absorption cytotoxiques, chimiotactiques, chimiostatiques et non régulés qui en résultent.

Un nouveau système d'échographie portable, automatisé et peu coûteux pour déterminer l'épaisseur intima-média de l'artère carotide commune permet de tester l'impact de prévention primaire des vitamines antioxydantes sur l'athérosclérose précoce. Les résultats de deux études à l'Université de Californie du Sud suggèrent que les effets des lipoprotéines de basse densité sur l'épaisseur intima-média de l'artère carotide commune peuvent être détectés par des méthodes automatisées dans les 12 à 24 mois dans de petits échantillons de patients. Le retardement de la progression de l'épaisseur intima-média a été obtenu dans les deux études sans changements significatifs du diamètre moyen des vaisseaux, ce qui suggère des effets sur les lésions athérosclérotiques précoces.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les patients seront soumis à un dépistage de l'épaisseur intima-média carotidienne à domicile ou dans des écoles dans des fourgons mobiles équipés d'un équipement d'échographie portable. Après 12 mois, les patients au-dessus du 66e centile ajusté en fonction de l'âge et du sexe à l'écran I feront l'objet d'un nouveau dépistage (écran II) et ceux présentant la plus grande progression de l'épaisseur intima-média seront invités à participer à un essai préliminaire. pour évaluer l'observance de la vitamine E. Les patients seront randomisés dans les quatre groupes suivants : 1) vitamine E (573 mg/jour) ; 2) vitamine C; 3) Vitamine E et C combinées ; et 4) placebo. L'épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide commune sera observée par échographie lors des suivis de 12 et 24 mois. Le critère de jugement principal est le taux de variation sur 24 mois de l'épaisseur moyenne de l'intima-média de l'artère carotide commune.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir du système Query/View/Report (QVR).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
taux de variation de l'épaisseur moyenne intima-média de l'artère carotide commune (mesurée sur 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1995

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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