Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina E i C do powolnego postępu tworzenia się blaszki miażdżycowej wspólnej tętnicy szyjnej

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Przeciwutleniacze i zapobieganie wczesnej miażdżycy

To badanie oceni wpływ suplementacji witaminą E na opóźnienie postępu pogrubienia błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej u Afroamerykanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Dowody z badań epidemiologicznych i jednego nieopublikowanego badania sugerują, że większe spożycie witamin przeciwutleniających wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu. Wyniki badań na modelu zwierzęcym wskazują, że zwiększone spożycie witamin przeciwutleniających zapobiega progresji smug tłuszczowych w aorcie wywołanych aterogenną dietą, ale nie przed bardziej zaawansowanymi uszkodzeniami spowodowanymi urazami. Obserwacje te sugerują hipotezę, że zwiększone spożycie witamin przeciwutleniających może zapobiegać dalszemu postępowi wczesnej miażdżycy tętnic, prawdopodobnie poprzez zmniejszoną podatność lipoprotein o niskiej gęstości na modyfikację oksydacyjną, aw konsekwencji cytotoksyczne, chemotaktyczne, chemostatyczne i nieuregulowane efekty wychwytu.

Nowy, zautomatyzowany, niedrogi, przenośny system ultrasonograficzny do określania grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej umożliwia badanie prewencji pierwotnej wpływu witamin antyoksydacyjnych na wczesną miażdżycę tętnic. Wyniki dwóch badań przeprowadzonych na Uniwersytecie Południowej Kalifornii sugerują, że wpływ lipoprotein o niskiej gęstości na grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej można wykryć za pomocą zautomatyzowanych metod w ciągu 12 do 24 miesięcy w małych próbkach pacjentów. W obu badaniach osiągnięto opóźnienie progresji grubości błony wewnętrznej i środkowej bez istotnych zmian średniej średnicy naczynia, co sugeruje wpływ na wczesne zmiany miażdżycowe.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pacjenci będą badani pod kątem grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej w domu lub w szkole w mobilnych samochodach wyposażonych w przenośny sprzęt ultrasonograficzny. Po 12 miesiącach pacjenci powyżej 66. percentyla dostosowanego do wieku i płci na Ekranie I zostaną ponownie poddani badaniu przesiewowemu (Ekran II), a ci, którzy wykażą największą progresję grubości błony wewnętrznej i środkowej zostaną zaproszeni do udziału w próbnym wprowadzeniu w celu oceny zgodności witaminy E. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do następujących czterech grup: 1) witamina E (573 mg/dzień); 2) witamina C; 3) połączenie witaminy E i C; i 4) placebo. Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej będzie obserwowana za pomocą USG w 12- i 24-miesięcznych kontrolach. Pierwszorzędowym wynikiem jest 24-miesięczna szybkość zmiany średniej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z systemu Query/View/Report (QVR).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
tempo zmian średniej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej (mierzonej przez 24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj