Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin E og C til langsom progression af almindelig halspulsåreplakopbygning

Antioxidanter og forebyggelse af tidlig åreforkalkning

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af vitamin E-tilskud til at forsinke progressionen af ​​​​intima-medier i halspulsåren fortykkelse hos afroamerikanere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Beviser fra epidemiologiske undersøgelser og fra en upubliceret undersøgelse tyder på, at større indtag af antioxidantvitaminer er forbundet med reduceret risiko for koronar hjertesygdom og slagtilfælde. Resultater fra en dyremodel indikerer, at øget indtag af antioxidantvitaminer forhindrer progression af aorta-fedtstriber fremkaldt af en aterogen diæt, men ikke fra mere avancerede skade-inducerede læsioner. Disse observationer antyder hypotesen om, at øget antioxidant-vitaminindtag kan forhindre yderligere progression af tidlig åreforkalkning, muligvis ved hjælp af reduceret følsomhed af lavdensitetslipoprotein til oxidativ modifikation og deraf følgende cytotoksiske, kemotaktiske, kemostatiske og uregulerede optagelseseffekter.

Et nyt, automatiseret, billigt, bærbart ultralydssystem til bestemmelse af intima-mediets tykkelse af den almindelige halspulsåre gør det muligt at teste antioxidantvitaminers primære forebyggende virkning på tidlig åreforkalkning. Resultater af to undersøgelser ved University of Southern California tyder på, at lavdensitetslipoprotein-effekterne på den almindelige carotisarterie intima-media-tykkelse kan påvises med automatiserede metoder inden for 12 til 24 måneder i små patientprøver. Retardering af intima-media-tykkelsesprogression blev opnået i begge undersøgelser uden signifikante ændringer i den gennemsnitlige kardiameter, hvilket tyder på virkninger på tidlige aterosklerotiske læsioner.

DESIGN FORTÆLLING:

Patienter vil blive screenet for carotis intima-medietykkelse i hjemmet eller på skoler i mobile varevogne udstyret med bærbart ultralydsudstyr. Efter 12 måneder vil de patienter, der er over alderen og kønsjusteret 66. percentil på skærm I, blive screenet igen (skærm II), og de patienter, der viser den største progression i intima-mediets tykkelse, vil blive inviteret til at deltage i en prøvekøring at vurdere vitamin E-overholdelse. Patienterne vil blive randomiseret til følgende fire grupper: 1) E-vitamin (573 mg/dag); 2) vitamin C; 3) Vitamin E og C kombineret; og 4) placebo. Almindelig carotisarterie intima-media tykkelse vil blive observeret ved ultralyd ved 12- og 24-måneders opfølgninger. Det primære resultat er 24-måneders ændringshastighed i den gennemsnitlige tykkelse af den almindelige carotisarterie intima-media.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra Query/View/Report (QVR) System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændringshastighed i gennemsnitlig tykkelse af den almindelige halspulsåre intima-media (målt over 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James H. Dwyer, III, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1995

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med E-vitamin

3
Abonner