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饮食模式、钠摄入量和血压(DASH - 钠)

比较三种膳食钠水平和两种饮食模式(对照饮食和富含水果、蔬菜和低脂乳制品以及低脂肪的干预饮食)对血压高于最佳血压的个体的影响或与阶段 1 高血压.. DASH - 钠建立并扩展了 NHLBI 发起的饮食方法停止高血压 (DASH) 研究的结果。

研究概览

详细说明

背景:

高血压,定义为收缩压大于或等于 140 毫米汞柱或舒张压大于或等于 90 毫米汞柱,或服用抗高血压药物,影响 24% 的美国成年人口或约 5000 万人。 由于在整个血压水平范围内,心血管疾病和中风的风险随着血压的升高而增加,因此血压高于最佳水平 120/80 的人患疾病的风险增加。 大约 48% 的成年人的血压正常但高于最佳水平,或者患有 1 期高血压,患病率随年龄增长而增加。 为了对抗这种高度流行的疾病,通过改变生活方式进行初级预防代表了一种非常有前途的公共卫生战略。

DASH - Sodium 扩展了 DASH 试验的研究,以解决与临床实践和公共卫生相关的几个问题,并通过遵循多中心门诊病人喂养研究模型利用 DASH 的成功。 由于依从性和随访率高,该模型允许对疗效进行真正的测试。 此外,在四个地理区域研究的人群,包括舒张压在 80-95 毫米汞柱和收缩压 <160 毫米汞柱之间的个体,具有广泛的代表性,从而使结果可以推广到大部分美国人口.

设计叙述:

比较了三种钠摄入量和两种饮食模式对血压的影响。 减钠与饮食干预的综合影响被评估为一种潜在的非药物治疗替代药物治疗的第一阶段高血压或维持正常血压水平。 这两种饮食模式是代表典型美国饮食的对照饮食和干预饮食(DASH 饮食),该饮食富含水果、蔬菜,包括全麦、家禽、鱼和坚果,并减少脂肪、红肉、甜食,以及含糖饮料和乳制品。 钠的三个水平较高(当前美国摄入量)、中间(当前推荐水平)和较低(可能的最佳水平)。 使用平行组设计将参与者分配到两种饮食模式中的一种,并使用随机交叉设计在每个钠水平喂食。

三个符合条件的预筛选访问之后是两周的磨合期喂养期,然后是三个钠水平中每一个的为期四个星期的干预期。 在干预喂养期间的磨合期间,所有食物都提供给参与者。 他们被要求每天至少去诊所吃一顿饭,每周五天,并把食物带回家以备其他餐点。 四个诊所中的每一个都招募了 100 名参与者。 在三周的第一周每周测量一次血压,在最后一周测量五次血压。 在最后一次进食期间,采集空腹血并分析 24 小时尿液中的镁、钾。 钙、钠和肌酐。

DASH - 分别按种族、性别和高血压状况确定的钠含量:1) 在对照饮食和 DASH 饮食的背景下,三种膳食钠水平对血压的影响; 2) DASH 饮食对血压的影响,相对于对照饮食,在钠摄入的三个水平中的每一个。 该研究还评估了从高钠饮食到低钠饮食对血压的影响对于对照组和 DASH 饮食的参与者是否不同。 最后,该研究确定了与将钠从较高水平降低到中等水平相关的血压效应是否不同于将钠从中等水平降低到较低水平相关的血压效应,即测试钠的血压效应是否每种饮食的钠含量呈线性关系。

招募和筛选于 1997 年 8 月开始。 第一个队列于 1998 年 1 月开始实验饮食,最后一个队列于 1999 年 11 月完成饮食。 共有 412 名参与者参加了这项研究。 结果于 2000 年 5 月在美国高血压学会年会上公布。

该研究在 R01HL57114 下更新,以分析试验数据。待检验的假设是,基因构成通过以下一种或多种机制调节 DASH 饮食和减少钠摄入量的血压效应:1) 对血管张力的影响; 2) 对盐皮质激素调节钠稳态的影响; 3) 对钠稳态非经典调节的影响。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

22 岁及以上的健康成年男性和女性,舒张压为 80 至 95 毫米汞柱,收缩压低于 160 毫米汞柱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 介入模型:并行分配

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • William Vollmer、Kaiser Foundation Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年2月1日

初级完成 (实际的)

2002年7月1日

研究完成 (实际的)

2002年7月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月28日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (美国 NIH 拨款/合同)

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