Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce żywieniowe, spożycie sodu i ciśnienie krwi (DASH - sód)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porównanie wpływu trzech poziomów sodu w diecie i dwóch schematów diety (dieta kontrolna i dieta interwencyjna bogata w owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne oraz niskotłuszczowe) na ciśnienie krwi u osób z ciśnieniem wyższym niż optymalne lub z nadciśnieniem w stadium 1. DASH - Sód opiera się na wynikach badania DASH (ang. Dietary Approaches to Stop Hypertension), zainicjowanego przez NHLBI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Wysokie ciśnienie krwi, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 90 mm Hg, lub przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, dotyka 24 procent dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych, czyli około 50 milionów ludzi. Ponieważ ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i udaru mózgu wzrasta wraz ze wzrostem ciśnienia krwi w całym zakresie poziomów ciśnienia krwi, osoby z ciśnieniem krwi powyżej optymalnego poziomu 120/80 są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania. Około 48 procent dorosłej populacji ma ciśnienie krwi w normie, ale powyżej optymalnego poziomu lub ma nadciśnienie stopnia 1, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Aby zwalczyć tę bardzo rozpowszechnioną chorobę, profilaktyka pierwotna poprzez modyfikację stylu życia stanowi wysoce obiecującą strategię dla zdrowia publicznego.

DASH - Sodium rozszerzone badania z badania DASH w celu rozwiązania kilku kwestii istotnych dla praktyki klinicznej i zdrowia publicznego oraz wykorzystanie sukcesu DASH poprzez zastosowanie wieloośrodkowego modelu badania żywienia ambulatoryjnego. Model umożliwił prawdziwy test skuteczności ze względu na wysokie wskaźniki przestrzegania zaleceń i obserwacji. Ponadto populacja badana w czterech obszarach geograficznych, obejmująca osoby z rozkurczowym ciśnieniem krwi między 80-95 mm Hg i skurczowym ciśnieniem krwi <160 mm Hg, była zasadniczo reprezentatywna, dzięki czemu wyniki można było uogólnić na dużą część populacji Stanów Zjednoczonych .

NARRACJA PROJEKTOWA:

Porównano wpływ na ciśnienie krwi trzech poziomów spożycia sodu i dwóch wzorców żywieniowych. Łączny wpływ redukcji sodu z interwencją dietetyczną oceniono jako potencjalną niefarmakologiczną alternatywę leczenia nadciśnienia pierwszego stopnia lub w celu utrzymania prawidłowego poziomu ciśnienia krwi. Dwa wzorce żywieniowe to dieta kontrolna reprezentująca typową dietę amerykańską oraz dieta interwencyjna (dieta DASH), która była bogata w owoce, warzywa, w tym produkty pełnoziarniste, drób, ryby i orzechy, oraz obniżona zawartość tłuszczów, czerwonego mięsa, słodyczy oraz napoje zawierające cukier i produkty mleczne. Trzy poziomy sodu były wyższe (obecne spożycie w Stanach Zjednoczonych), pośrednie (aktualne zalecane poziomy) i niższe (potencjalnie optymalne poziomy). Uczestnicy zostali przydzieleni do jednego z dwóch wzorców żywieniowych przy użyciu projektu grup równoległych i byli karmieni na każdym poziomie sodu przy użyciu losowego projektu krzyżowego.

Po trzech wizytach kwalifikacyjnych poprzedzających badanie przesiewowe następował dwutygodniowy okres karmienia wstępnego, a następnie czterotygodniowy okres interwencji przy każdym z trzech poziomów sodu. Podczas przygotowań do okresów karmienia interwencyjnego uczestnikom zapewniono całe pożywienie. Byli zobowiązani do uczęszczania do kliniki na co najmniej jeden posiłek dziennie przez pięć dni w tygodniu oraz do zabrania do domu jedzenia na inne posiłki. Każda z czterech klinik zrekrutowała 100 uczestników. Ciśnienie krwi mierzono raz w tygodniu przez pierwszy z trzech tygodni i pięć razy w ciągu ostatniego tygodnia. W ostatnim okresie karmienia pobierano krew na czczo i analizowano 24-godzinne zbiórki moczu na obecność magnezu, potasu. wapnia, sodu i kreatyniny.

DASH - Sód określony oddzielnie według rasy, płci i statusu nadciśnienia tętniczego: 1) wpływ na ciśnienie krwi trzech poziomów sodu w diecie w kontekście zarówno diety kontrolnej, jak i diety DASH; 2) wpływ na ciśnienie tętnicze krwi diety DASH, w stosunku do diety kontrolnej, na każdym z trzech poziomów spożycia sodu. W badaniu oceniono również, czy wpływ przejścia z diety o wyższej zawartości sodu na dietę o niższej zawartości sodu na ciśnienie krwi różni się dla uczestników diety kontrolnej i DASH. Na koniec w badaniu ustalono, czy wpływ na ciśnienie krwi związany z redukcją sodu z wyższego do średniego poziomu różni się od wpływu na ciśnienie krwi związanego z redukcją sodu z poziomu średniego do niższego, czyli zbadano, czy wpływ sodu na ciśnienie krwi są liniowe dla poziomów sodu dla każdej diety.

Rekrutacja i selekcja rozpoczęła się w sierpniu 1997 roku. Pierwsza kohorta rozpoczęła eksperymentalne diety w styczniu 1998 r., a ostatnia kohorta zakończyła diety w listopadzie 1999 r. W badaniu wzięło udział łącznie 412 uczestników. Wyniki przedstawiono na dorocznym spotkaniu American Society of Hypertension w maju 2000 roku.

Badanie zostało wznowione pod numerem R01HL57114 w celu przeanalizowania danych z badania. Hipoteza do przetestowania jest taka, że ​​genetyka moduluje wpływ diety DASH na BP i zmniejszone spożycie sodu poprzez jeden lub więcej z następujących mechanizmów: 1) wpływ na napięcie naczyniowe; 2) wpływ na mineralokortykoidową regulację homeostazy sodu; oraz 3) wpływ na nieklasyczną regulację homeostazy sodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 22 lat i starsi, którzy mieli rozkurczowe ciśnienie krwi od 80 do 95 mm Hg i skurczowe ciśnienie krwi poniżej 160 mm Hg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj