Patrones Dietéticos, Ingesta de Sodio y Presión Arterial (DASH - Sodio)

FONDO:

La presión arterial alta, definida como presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mm Hg o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mm Hg, o tomar medicamentos antihipertensivos, afecta al 24 por ciento de la población adulta de los Estados Unidos o alrededor de 50 millones de personas. Debido a que el riesgo de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular aumenta con el aumento de la presión arterial en todo el rango de niveles de presión arterial, las personas con presión arterial por encima del nivel óptimo de 120/80 tienen un mayor riesgo de enfermedad. Aproximadamente el 48 por ciento de la población adulta tiene presión arterial normal pero por encima de los niveles óptimos o tiene hipertensión en Etapa 1, una prevalencia que aumenta con la edad. Para combatir esta condición de alta prevalencia, la prevención primaria a través de la modificación del estilo de vida representa una estrategia muy prometedora para la salud pública.

DASH - Sodio amplió la investigación del ensayo DASH para abordar varios temas de relevancia para la práctica clínica y la salud pública y aprovechó el éxito de DASH siguiendo el modelo de estudio multicéntrico de alimentación ambulatoria. El modelo permitió una verdadera prueba de eficacia debido a las altas tasas de adherencia y seguimiento. Además, la población estudiada en cuatro áreas geográficas, que incluía a personas con presión arterial diastólica entre 80 y 95 mm Hg y presión arterial sistólica <160 mm Hg, fue ampliamente representativa, lo que hizo que los resultados fueran generalizables a una gran parte de la población de los Estados Unidos. .

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se compararon los efectos sobre la presión arterial de tres niveles de ingesta de sodio y dos patrones dietéticos. El impacto combinado de la reducción de sodio con la intervención dietética se evaluó como una posible alternativa de tratamiento no farmacológico a la terapia farmacológica para la hipertensión en etapa uno o para mantener niveles normales de presión arterial. Los dos patrones dietéticos eran una dieta de control que representaba la típica dieta estadounidense y una dieta de intervención (dieta DASH) rica en frutas, verduras, granos integrales, aves, pescado y nueces, y reducida en grasas, carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas y productos lácteos. Los tres niveles de sodio fueron más altos (ingesta actual en los Estados Unidos), intermedios (niveles recomendados actuales) y más bajos (niveles potencialmente óptimos). Los participantes fueron asignados a uno de los dos patrones dietéticos usando un diseño de grupos paralelos y fueron alimentados con cada nivel de sodio usando un diseño aleatorio cruzado.

Tres visitas de preselección de elegibilidad fueron seguidas por un período inicial de alimentación de dos semanas y luego un período de intervención de cuatro semanas en cada uno de los tres niveles de sodio. Durante los periodos previos a la alimentación de la intervención, se proporcionó toda la comida a los participantes. Se les pidió que asistieran a la clínica para al menos una comida al día, cinco días a la semana, y que llevaran comida a casa para comer en otras comidas. Cada una de las cuatro clínicas reclutó a 100 participantes. La presión arterial se midió una vez por semana durante la primera de tres semanas y cinco veces durante la última semana. Durante el último período de alimentación, se recolectó sangre en ayunas y se analizó la recolección de orina de 24 horas para detectar magnesio y potasio. calcio, sodio y creatinina.

DASH - Sodio determinado, separadamente por raza, género y estado de hipertensión: 1) los efectos sobre la presión arterial de tres niveles de sodio en la dieta dentro del contexto de una dieta de control y la dieta DASH; 2) el efecto sobre la presión arterial de la dieta DASH, en relación con la dieta de control, en cada uno de los tres niveles de ingesta de sodio. El estudio también evaluó si el efecto sobre la presión arterial de pasar de dietas altas a bajas en sodio difiere para los participantes en las dietas de control y DASH. Por último, el estudio determinó si el efecto de la presión arterial asociado con la reducción del sodio del nivel superior al intermedio difiere del efecto de la presión arterial asociado con la reducción del sodio del nivel intermedio al inferior, es decir, probar si los efectos del sodio en la presión arterial son lineales a través de los niveles de sodio para cada dieta.

El reclutamiento y la selección comenzaron en agosto de 1997. La primera cohorte comenzó las dietas experimentales en enero de 1998 y la última cohorte completó las dietas en noviembre de 1999. Un total de 412 participantes se inscribieron en el estudio. Los resultados se presentaron en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hipertensión en mayo de 2000.

El estudio se renovó bajo R01HL57114 para analizar los datos del ensayo. La hipótesis que se probará es que la composición genética modula los efectos de la dieta DASH sobre la PA y la reducción de la ingesta de sodio a través de uno o más de los siguientes mecanismos: 1) efectos sobre el tono vascular; 2) efectos sobre la regulación mineralocorticoide de la homeostasis del sodio; y 3) efectos sobre la regulación no clásica de la homeostasis del sodio.