Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliomallit, natriumin saanti ja verenpaine (DASH – natrium)

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kolmen ravinnon natriumtason ja kahden ruokavaliomallin (kontrolliruokavalio ja interventioruokavalio, jossa on paljon hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia ​​maitotuotteita ja vähän rasvaa) vaikutuksia verenpaineeseen henkilöillä, joiden verenpaine on korkeampi kuin optimaalinen. tai vaiheen 1 verenpainetaudilla. DASH - Natrium perustuu NHLBI:n aloittamaan Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -tutkimuksen tuloksiin ja laajensi niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Korkea verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mm Hg, tai diastolinen verenpaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg, tai verenpainelääkityksen ottaminen, vaikuttaa 24 prosenttiin Yhdysvaltojen aikuisväestöstä tai noin 50 miljoonasta ihmisestä. Koska sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen riski kasvaa verenpaineen noustessa koko verenpainetasoalueella, ihmisillä, joiden verenpaine ylittää optimaalisen tason 120/80, on lisääntynyt riski sairastua. Noin 48 prosentilla aikuisväestöstä verenpaine on joko normaali mutta optimaalisen tason yläpuolella tai heillä on vaiheen 1 verenpainetauti, jonka esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Tämän erittäin yleisen sairauden torjumiseksi ensisijainen ehkäisy elintapojen muuttamisella on erittäin lupaava strategia kansanterveydelle.

DASH – Natrium laajensi tutkimusta DASH-tutkimuksesta käsittämään useita kliinisen käytännön ja kansanterveyden kannalta merkittäviä kysymyksiä ja hyödynsi DASH:n menestystä seuraamalla monikeskuksen avohoidon tutkimusmallia. Malli mahdollisti todellisen tehokkuuden testauksen korkean sitoutumis- ja seurantaasteen vuoksi. Lisäksi neljällä maantieteellisellä alueella tutkittu populaatio, johon kuului henkilöt, joiden diastolinen verenpaine oli 80–95 mm Hg ja systolinen verenpaine < 160 mm Hg, oli laajalti edustava, joten tulokset olivat yleistettävissä suurelle osalle Yhdysvaltojen väestöstä. .

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Kolmen natriumsaannin ja kahden ruokavalion vaikutuksia verenpaineeseen verrattiin. Natriumin vähentämisen yhdistettyä vaikutusta ruokavalioon arvioitiin mahdollisena ei-farmakologisena hoitovaihtoehtona lääkehoidolle ensimmäisen vaiheen verenpainetaudissa tai normaaleissa verenpainetasoissa. Nämä kaksi ruokavaliomallia olivat kontrolliruokavalio, joka edusti tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota, ja interventioruokavalio (DASH-dieetti), joka sisälsi runsaasti hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita, siipikarjaa, kalaa ja pähkinöitä sekä vähemmän rasvoja, punaista lihaa ja makeisia. sekä sokeria sisältävät juomat ja maitotuotteet. Kolme natriumin tasoa olivat korkeammat (nykyinen Yhdysvaltojen saanti), keskitaso (nykyiset suositellut tasot) ja alhaisemmat (mahdollisesti optimaaliset tasot). Osallistujat määritettiin jompaankumpaan kahdesta ruokavaliosta rinnakkaisryhmän suunnittelua käyttäen, ja heitä ruokittiin kullakin natriumtasolla käyttämällä satunnaistettua ristikkäismallia.

Kolmea soveltuvuuden esiseulontakäyntiä seurasi kahden viikon ruokintajakso ja sen jälkeen neljän viikon interventiojakso kullakin kolmella natriumtasolla. Interventioruokintajaksojen sisäänajon aikana osallistujille annettiin kaikki ruoka. Heidän täytyi käydä klinikalla vähintään kerran päivässä, viitenä päivänä viikossa ja ottaa kotiin ruokaa syötäväksi muita aterioita varten. Jokainen neljästä klinikasta rekrytoi 100 osallistujaa. Verenpaine mitattiin kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon aikana ja viisi kertaa viimeisen viikon aikana. Viimeisen ruokintajakson aikana kerättiin paastoveri ja 24 tunnin virtsakeräyksistä analysoitiin magnesiumin ja kaliumin varalta. kalsiumia, natriumia ja kreatiniinia.

DASH - Natrium määritetty erikseen rodun, sukupuolen ja verenpainetaudin perusteella: 1) kolmen ravinnon natriumtason vaikutukset verenpaineeseen sekä kontrolliruokavalion että DASH-ruokavalion yhteydessä; 2) DASH-ruokavalion vaikutus verenpaineeseen verrattuna kontrolliruokavalioon kullakin kolmella natriumin saantitasolla. Tutkimuksessa arvioitiin myös, eroaako enemmän natriumia sisältävän ruokavalion vaikutukset verenpaineeseen kontrolli- ja DASH-ruokavalioiden osallistujilla. Lopuksi tutkimuksessa selvitettiin, eroaako verenpainevaikutus, joka liittyy natriumin vähentämiseen korkeammalta tasolta keskitasolle, verenpainevaikutuksesta, joka liittyy natriumin vähentämiseen keskitasolta alemmalle tasolle, eli testattiin, onko natriumin verenpainevaikutuksia. ovat lineaarisia jokaisen ruokavalion natriumpitoisuuden suhteen.

Rekrytointi ja seulonta alkoi elokuussa 1997. Ensimmäinen kohortti aloitti koeruokavaliot tammikuussa 1998 ja viimeinen kohortti lopetti ruokavaliot marraskuussa 1999. Tutkimukseen osallistui yhteensä 412 osallistujaa. Tulokset esiteltiin American Society of Hypertension -järjestön vuosikokouksessa toukokuussa 2000.

Tutkimus uusittiin koodilla R01HL57114 kokeen tietojen analysoimiseksi. Testattava hypoteesi on, että geneettinen rakenne moduloi DASH-ruokavalion ja natriumin saannin vähentämisen vaikutuksia yhden tai useamman seuraavan mekanismin kautta: 1) vaikutukset verisuonten sävyyn; 2) vaikutukset natriumin homeostaasin mineralokortikoidisäätelyyn; ja 3) vaikutukset natriumin homeostaasin ei-klassiseen säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveet aikuiset 22-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joiden diastolinen verenpaine oli 80–95 mmHg ja systolinen verenpaine alle 160 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa