Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetpatronen, natriuminname en bloeddruk (DASH - natrium)

Om de effecten te vergelijken van drie niveaus van natrium in de voeding en twee voedingspatronen (een controledieet en een interventiedieet met veel fruit, groenten en magere zuivelproducten en weinig vet) op de bloeddruk bij personen met een hoger dan optimale bloeddruk of met Stadium 1 hypertensie.. DASH - Natrium bouwde voort op en breidde de resultaten uit van de NHLBI-geïnitieerde Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Hoge bloeddruk, gedefinieerd als systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140 mm Hg of diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 90 mm Hg, of het nemen van antihypertensiva, treft 24 procent van de volwassen bevolking van de Verenigde Staten of ongeveer 50 miljoen mensen. Omdat het risico op hart- en vaatziekten en beroerte toeneemt met toenemende bloeddruk over het gehele bloeddrukbereik, lopen mensen met een bloeddruk boven het optimale niveau van 120/80 een verhoogd risico op ziekte. Ongeveer 48 procent van de volwassen bevolking heeft een normale bloeddruk maar boven het optimale niveau of heeft stadium 1 hypertensie, een prevalentie die toeneemt met de leeftijd. Om deze veel voorkomende aandoening te bestrijden, vormt primaire preventie door middel van leefstijlaanpassing een veelbelovende strategie voor de volksgezondheid.

DASH - Natrium breidde het onderzoek van de DASH-studie uit om verschillende kwesties aan te pakken die relevant zijn voor de klinische praktijk en de volksgezondheid en profiteerde van het succes van DASH door het multicenter poliklinische voedingsstudiemodel te volgen. Het model maakte een echte test van werkzaamheid mogelijk vanwege de hoge therapietrouw en follow-uppercentages. Bovendien was de bestudeerde populatie in vier geografische gebieden, waaronder personen met een diastolische bloeddruk tussen 80-95 mm Hg en een systolische bloeddruk <160 mm Hg, in grote lijnen representatief, waardoor de resultaten generaliseerbaar waren voor een groot deel van de Amerikaanse bevolking. .

ONTWERP VERHAAL:

De effecten op de bloeddruk van drie niveaus van natriuminname en twee voedingspatronen werden vergeleken. De gecombineerde impact van natriumreductie met dieetinterventie werd geëvalueerd als een mogelijk niet-farmacologisch behandelingsalternatief voor medicamenteuze therapie voor stadium één hypertensie of voor het handhaven van normale bloeddrukniveaus. De twee voedingspatronen waren een controledieet dat het typische Amerikaanse dieet vertegenwoordigde en een interventiedieet (DASH-dieet) met veel fruit, groenten, waaronder volle granen, gevogelte, vis en noten, en minder vet, rood vlees, snoep. , en suikerhoudende dranken en zuivelproducten. De drie niveaus van natrium waren hoger (huidige inname in de Verenigde Staten), gemiddeld (huidige aanbevolen niveaus) en lager (potentieel optimale niveaus). Deelnemers werden toegewezen aan een van de twee voedingspatronen met behulp van een parallel groepsontwerp en werden gevoed op elk natriumniveau met behulp van een gerandomiseerd cross-over ontwerp.

Drie pre-screeningsbezoeken om in aanmerking te komen werden gevolgd door een inloopvoedingsperiode van twee weken en vervolgens een interventieperiode van vier weken bij elk van de drie natriumniveaus. Tijdens de aanloop voor de interventievoedingsperioden werd al het voedsel aan de deelnemers verstrekt. Ze moesten de kliniek bezoeken voor ten minste één maaltijd per dag, vijf dagen per week, en voedsel mee naar huis nemen om te eten voor andere maaltijden. Elk van de vier clinics rekruteerde 100 deelnemers. De bloeddruk werd de eerste van drie weken één keer per week gemeten en de laatste week vijf keer. Tijdens de laatste voedingsperiode werd nuchter bloed verzameld en werden 24-uurs urinecollecties geanalyseerd op magnesium en kalium. calcium, natrium en creatinine.

DASH - Natrium bepaald, afzonderlijk per ras, geslacht en hypertensiestatus: 1) de effecten op de bloeddruk van drie niveaus van natrium in de voeding binnen de context van zowel een controledieet als het DASH-dieet; 2) het effect op de bloeddruk van het DASH-dieet, ten opzichte van het controledieet, bij elk van de drie niveaus van natriuminname. De studie beoordeelde ook of het effect op de bloeddruk van het overschakelen van een hoger naar een lager natriumdieet verschilt voor deelnemers aan de controle- en DASH-diëten. Ten slotte werd in de studie bepaald of het bloeddrukeffect dat gepaard gaat met het verlagen van natrium van het hogere naar het middelmatige niveau, verschilt van het bloeddrukeffect dat gepaard gaat met het verlagen van natrium van het middelmatige naar het lagere niveau, dat wil zeggen testen of de bloeddrukeffecten van natrium zijn lineair over natriumniveaus voor elk dieet.

Werving en screening begon in augustus 1997. Het eerste cohort begon met de experimentele diëten in januari 1998 en het laatste cohort voltooide de diëten in november 1999. In totaal namen 412 deelnemers deel aan het onderzoek. De resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hypertension in mei 2000.

De studie werd vernieuwd onder R01HL57114 om de gegevens van de studie te analyseren. De te testen hypothese is dat genetische make-up de BP-effecten van het DASH-dieet en de verminderde natriuminname moduleert via een of meer van de volgende mechanismen: 1) effecten op vasculaire tonus; 2) effecten op mineralocorticoïde regulatie van natriumhomeostase; en 3) effecten op niet-klassieke regulatie van natriumhomeostase.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Gezonde volwassen mannen en vrouwen van 22 jaar en ouder met een diastolische bloeddruk van 80 tot 95 mm Hg en een systolische bloeddruk van minder dan 160 mm Hg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren