Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostmönster, natriumintag och blodtryck (DASH - Sodium)

Att jämföra effekterna av tre nivåer av dietnatrium och två dietmönster (en kontrolldiet och en interventionsdiet rik på frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt och låg fetthalt) på blodtrycket hos individer med högre än optimalt blodtryck eller med högt blodtryck i steg 1. DASH - Sodium byggde på och utökade resultaten av NHLBI-initierade Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Högt blodtryck, definierat som systoliskt blodtryck högre än eller lika med 140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck större än eller lika med 90 mm Hg, eller tar blodtryckssänkande medicin, påverkar 24 procent av USA:s vuxna befolkning eller cirka 50 miljoner människor. Eftersom risken för hjärt- och kärlsjukdomar och stroke ökar med stigande blodtryck genom hela intervallet av blodtrycksnivåer, löper personer med blodtryck över den optimala nivån 120/80 en ökad risk för sjukdom. Cirka 48 procent av den vuxna befolkningen har antingen normalt blodtryck men över optimala nivåer eller har hypertoni i steg 1, en prevalens som ökar med åldern. För att bekämpa detta mycket utbredda tillstånd representerar primär prevention genom livsstilsförändringar en mycket lovande strategi för folkhälsan.

DASH - Sodium utökade forskningen från DASH-studien för att ta itu med flera frågor av relevans för klinisk praxis och folkhälsa och utnyttjade framgången med DASH genom att följa studiemodellen för poliklinisk utfodring av multicenter. Modellen tillät ett verkligt test av effektivitet på grund av höga vidhäftnings- och uppföljningsfrekvenser. Dessutom var populationen som studerades över fyra geografiska områden, som omfattade individer med diastoliskt blodtryck mellan 80-95 mm Hg och systoliskt blodtryck <160 mm Hg, i stort sett representativ, vilket gjorde resultaten generaliserbara till en stor del av USA:s befolkning .

DESIGNBERÄTTELSE:

Effekterna på blodtrycket av tre nivåer av natriumintag och två kostmönster jämfördes. Den kombinerade effekten av natriumreduktion med dietintervention utvärderades som ett potentiellt icke-farmakologisk behandlingsalternativ till läkemedelsbehandling för hypertoni i steg ett eller för att upprätthålla normala blodtrycksnivåer. De två kostmönstren var en kontrolldiet som representerade den typiska amerikanska kosten och en interventionsdiet (DASH-diet) som var rik på frukt, grönsaker, inkluderade fullkorn, fågel, fisk och nötter, och reducerad i fett, rött kött, godis , och sockerhaltiga drycker och mejeriprodukter. De tre nivåerna av natrium var högre (aktuellt intag i USA), mellanliggande (nuvarande rekommenderade nivåer) och lägre (potentiellt optimala nivåer). Deltagarna tilldelades ett av de två kostmönstren med hjälp av en parallell gruppdesign och matades på varje natriumnivå med hjälp av en randomiserad cross-over-design.

Tre berättigande förundersökningsbesök följdes av en två veckor lång inkörningsperiod och sedan en fyra veckors interventionsperiod vid var och en av tre natriumnivåer. Under inkörningen av interventionsutfodringsperioderna tillhandahölls all mat till deltagarna. De var skyldiga att besöka kliniken för minst en måltid per dag, fem dagar i veckan, och att ta hem mat att äta till andra måltider. Var och en av de fyra klinikerna rekryterade 100 deltagare. Blodtrycket mättes en gång i veckan under den första av tre veckor och fem gånger under den sista veckan. Under den sista matningsperioden samlades fastande blod och 24-timmars urinsamlingar analyserades för magnesium, kalium. kalcium, natrium och kreatinin.

DASH - Natrium bestäms separat av ras, kön och hypertonistatus: 1) effekterna på blodtrycket av tre nivåer av dietnatrium inom ramen för både en kontrolldiet och DASH-dieten; 2) effekten på blodtrycket av DASH-dieten, i förhållande till kontrolldieten, vid var och en av de tre nivåerna av natriumintag. Studien bedömde också om effekten på blodtrycket av att gå från högre till lägre natriumdieter skiljer sig för deltagarna i kontroll- och DASH-dieterna. Slutligen fastställde studien om blodtryckseffekten förknippad med att reducera natrium från den högre till den mellanliggande nivån skiljer sig från blodtryckseffekten förknippad med att reducera natrium från den mellanliggande till den lägre nivån, det vill säga att testa om blodtryckseffekterna av natrium är linjära över natriumnivåerna för varje diet.

Rekrytering och screening började i augusti 1997. Den första kohorten påbörjade experimentdieterna i januari 1998 och den sista kohorten avslutade dieterna i november 1999. Totalt 412 deltagare var inskrivna i studien. Resultaten presenterades vid American Society of Hypertensions årliga möte i maj 2000.

Studien förnyades under R01HL57114 för att analysera studiens data. Hypotesen som ska testas är att genetisk makeup modulerar BP-effekterna av DASH-dieten och minskat natriumintag genom en eller flera av följande mekanismer: 1) effekter på vaskulär tonus; 2) effekter på mineralokortikoidreglering av natriumhomeostas; och 3) effekter på icke-klassisk reglering av natriumhomeostas.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Friska vuxna män och kvinnor, 22 år och äldre, som hade ett diastoliskt blodtryck på 80 till 95 mm Hg och ett systoliskt blodtryck på mindre än 160 mm Hg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera