Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рацион питания, потребление натрия и артериальное давление (DASH — натрий)

28 июля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Сравнить влияние трех уровней пищевого натрия и двух моделей диеты (контрольная диета и диета вмешательства с высоким содержанием фруктов, овощей и обезжиренных молочных продуктов и с низким содержанием жира) на артериальное давление у людей с артериальным давлением выше оптимального. или с гипертонией этапа 1. DASH - Натрий основанный на и расширил результаты исследования NHLBI-инициированных диетических подходов к остановке гипертонии (DASH).

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Высокое кровяное давление, определяемое как систолическое артериальное давление, превышающее или равное 140 мм рт. ст., или диастолическое артериальное давление, превышающее или равное 90 мм рт. ст., или прием антигипертензивных препаратов, затрагивает 24 процента взрослого населения США или около 50 миллионов человек. Поскольку риск сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта увеличивается при повышении артериального давления во всем диапазоне уровней артериального давления, люди с артериальным давлением выше оптимального уровня 120/80 подвергаются повышенному риску заболевания. Приблизительно у 48 процентов взрослого населения артериальное давление либо нормальное, но выше оптимального уровня, либо имеет гипертензию 1 стадии, распространенность которой увеличивается с возрастом. Для борьбы с этим широко распространенным заболеванием первичная профилактика посредством изменения образа жизни представляет собой многообещающую стратегию общественного здравоохранения.

DASH - Натрий расширил исследование DASH, чтобы решить несколько вопросов, имеющих отношение к клинической практике и общественному здравоохранению, и извлек выгоду из успеха DASH, следуя модели многоцентрового амбулаторного исследования питания. Модель позволила провести истинную проверку эффективности из-за высокой степени приверженности и последующего наблюдения. Кроме того, популяция, изучаемая в четырех географических областях, включая лиц с диастолическим артериальным давлением в пределах 80–95 мм рт. .

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Сравнивали влияние на артериальное давление трех уровней потребления натрия и двух режимов питания. Комбинированное воздействие снижения натрия с диетическим вмешательством оценивалось как потенциальная нефармакологическая альтернатива медикаментозной терапии гипертонии первой стадии или для поддержания нормального уровня артериального давления. Двумя моделями питания были контрольная диета, которая представляла типичную американскую диету, и интервенционная диета (диета DASH) с высоким содержанием фруктов, овощей, цельных зерен, птицы, рыбы и орехов и с пониженным содержанием жиров, красного мяса, сладостей. , а также сахаросодержащие напитки и молочные продукты. Три уровня натрия были выше (текущее потребление в США), промежуточное (текущие рекомендуемые уровни) и ниже (потенциально оптимальные уровни). Участникам был назначен один из двух режимов питания с использованием схемы параллельных групп, и их кормили при каждом уровне натрия с использованием рандомизированной перекрестной схемы.

После трех посещений для предварительного скрининга следовал двухнедельный вводной период кормления, а затем четырехнедельный период вмешательства на каждом из трех уровней содержания натрия. Во время подготовительных периодов интервенционного кормления участникам была предоставлена ​​вся пища. Они были обязаны посещать клинику по крайней мере один раз в день, пять дней в неделю, и брать домой еду, чтобы поесть во время других приемов пищи. Каждая из четырех клиник набрала по 100 участников. Артериальное давление измеряли один раз в неделю в течение первой из трех недель и пять раз в течение последней недели. В заключительный период кормления собирали кровь натощак и анализировали суточные сборы мочи на магний, калий. кальций, натрий и креатинин.

DASH - Натрий, определяемый отдельно по расе, полу и статусу гипертонии: 1) влияние на артериальное давление трех уровней пищевого натрия в контексте как контрольной диеты, так и диеты DASH; 2) влияние диеты DASH на артериальное давление по сравнению с контрольной диетой при каждом из трех уровней потребления натрия. В исследовании также оценивалось, отличается ли влияние перехода от диеты с высоким содержанием натрия к диете с низким содержанием натрия на артериальное давление для участников контрольной диеты и диеты DASH. Наконец, исследование определило, отличается ли эффект артериального давления, связанный со снижением натрия с более высокого до среднего уровня, от эффекта артериального давления, связанного со снижением натрия со среднего до более низкого уровня, то есть проверка того, влияет ли на артериальное давление влияние натрия. являются линейными по уровням натрия для каждой диеты.

Набор и проверка начались в августе 1997 года. Первая группа приступила к экспериментальным диетам в январе 1998 г., а последняя группа завершила диеты в ноябре 1999 г. Всего в исследовании приняли участие 412 человек. Результаты были представлены на ежегодном собрании Американского общества гипертонии в мае 2000 года.

Исследование было возобновлено под номером R01HL57114 для анализа данных исследования. Гипотеза, подлежащая проверке, состоит в том, что генетическая структура модулирует влияние диеты DASH и снижения потребления натрия на АД посредством одного или нескольких из следующих механизмов: 1) влияние на сосудистый тонус; 2) влияние минералокортикоидов на регуляцию натриевого гомеостаза; и 3) влияние на неклассическую регуляцию гомеостаза натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте 22 лет и старше с диастолическим артериальным давлением от 80 до 95 мм рт.ст. и систолическим артериальным давлением менее 160 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться