Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vzorce, příjem sodíku a krevní tlak (DASH - sodík)

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Porovnat účinky tří úrovní dietního sodíku a dvou typů diety (kontrolní dieta a intervenční dieta s vysokým obsahem ovoce, zeleniny a nízkotučných mléčných výrobků a nízkým obsahem tuku) na krevní tlak u jedinců s vyšším než optimálním krevním tlakem nebo s hypertenzí 1. stádia.. DASH - Sodík navázal na výsledky studie Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) iniciované NHLBI a rozšířil je.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Vysoký krevní tlak, definovaný jako systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší nebo rovný 90 mm Hg, nebo užívání antihypertenzních léků, postihuje 24 procent dospělé populace Spojených států nebo asi 50 milionů lidí. Protože riziko kardiovaskulárních onemocnění a cévní mozkové příhody se zvyšuje se zvyšujícím se krevním tlakem v celém rozsahu hodnot krevního tlaku, jsou lidé s krevním tlakem nad optimální hladinou 120/80 vystaveni zvýšenému riziku onemocnění. Přibližně 48 procent dospělé populace má krevní tlak buď normální, ale nad optimálními hodnotami, nebo má hypertenzi 1. stupně, jejíž prevalence se zvyšuje s věkem. Pro boj s tímto vysoce rozšířeným stavem představuje primární prevence prostřednictvím úpravy životního stylu velmi slibnou strategii pro veřejné zdraví.

DASH - Sodík prodloužil výzkum ze soudu DASH, aby oslovil několik problémů významných pro klinickou praxi a veřejné zdraví a využil úspěchu DASH tím, že se řídil modelem multicentrického ambulantního krmení. Model umožnil skutečný test účinnosti díky vysoké míře adherence a následného sledování. Populace studovaná ve čtyřech geografických oblastech, zahrnujících jedince s diastolickým krevním tlakem mezi 80-95 mm Hg a systolickým krevním tlakem < 160 mm Hg, byla široce reprezentativní, takže výsledky lze zobecnit na velkou část populace Spojených států. .

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Byly porovnány účinky tří úrovní příjmu sodíku a dvou dietních režimů na krevní tlak. Kombinovaný dopad redukce sodíku s dietní intervencí byl hodnocen jako potenciální nefarmakologická alternativa léčby k farmakoterapii u hypertenze 1. stupně nebo pro udržení normálních hladin krevního tlaku. Tyto dva dietní vzorce byly kontrolní dieta, která představovala typickou americkou dietu, a intervenční dieta (DASH dieta), která měla vysoký obsah ovoce, zeleniny, zahrnovala celozrnné výrobky, drůbež, ryby a ořechy a se sníženým obsahem tuků, červeného masa a sladkostí. a nápoje a mléčné výrobky obsahující cukr. Tyto tři hladiny sodíku byly vyšší (aktuální příjem ve Spojených státech), střední (aktuální doporučené hladiny) a nižší (potenciálně optimální hladiny). Účastníci byli přiřazeni k jednomu ze dvou dietních vzorců pomocí paralelního skupinového designu a byli krmeni na každé úrovni sodíku pomocí randomizovaného cross-over designu.

Po třech návštěvách před screeningem způsobilosti následovalo dvoutýdenní období krmení a poté čtyřtýdenní období intervence při každé ze tří hladin sodíku. Během záběhu pro období intervenčního krmení bylo účastníkům poskytnuto veškeré jídlo. Bylo po nich požadováno, aby navštěvovali kliniku alespoň na jedno jídlo denně, pět dní v týdnu, a aby si nosili domů jídlo, aby se najedli na další jídla. Každá ze čtyř klinik přijala 100 účastníků. Krevní tlak byl měřen jednou týdně během prvního ze tří týdnů a pětkrát během posledního týdne. Během posledního krmení byla odebírána krev nalačno a 24hodinový sběr moči byl analyzován na hořčík a draslík. vápník, sodík a kreatinin.

DASH - Sodík stanovený, odděleně podle rasy, pohlaví a stavu hypertenze: 1) účinky na krevní tlak tří úrovní dietního sodíku v kontextu jak kontrolní diety, tak diety DASH; 2) účinek diety DASH na krevní tlak ve srovnání s kontrolní dietou při každé ze tří úrovní příjmu sodíku. Studie také hodnotila, zda se účinek přechodu z diet s vyšším obsahem sodíku na nižší u účastníků kontrolní a DASH diety na krevní tlak liší. Nakonec studie určila, zda se účinek krevního tlaku spojený se snížením sodíku z vyšší na střední úroveň liší od účinku krevního tlaku spojeného se snížením sodíku ze střední na nižší úroveň, tj. testování, zda účinky sodíku na krevní tlak jsou lineární napříč hladinami sodíku pro každou dietu.

Nábor a prověřování začalo v srpnu 1997. První kohorta zahájila experimentální diety v lednu 1998 a poslední kohorta diety dokončila v listopadu 1999. Do studie bylo zapsáno celkem 412 účastníků. Výsledky byly prezentovány na výročním zasedání Americké společnosti pro hypertenzi v květnu 2000.

Studie byla obnovena pod R01HL57114 za účelem analýzy dat studie. Hypotéza, která má být testována, je, že genetická výbava moduluje účinky DASH diety na krevní tlak a snížený příjem sodíku prostřednictvím jednoho nebo více z následujících mechanismů: 1) účinky na vaskulární tonus; 2) účinky na mineralokortikoidní regulaci homeostázy sodíku; a 3) účinky na neklasickou regulaci homeostázy sodíku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 22 let a starší, kteří měli diastolický krevní tlak 80 až 95 mm Hg a systolický krevní tlak nižší než 160 mm Hg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • William Vollmer, Kaiser Foundation Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)
  • U01HL057139 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na dieta, s omezením tuků

Předplatit