己酮可可碱 (Trental) 作为肿瘤坏死因子和艾滋病患者 HIV 复制的调节剂
2021年10月26日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
确定己酮可可碱是否能降低 AIDS 患者的肿瘤坏死因子 (TNF) 水平。
己酮可可碱降低肿瘤坏死因子 (TNF)，因此应该减少 TNF 强化事件，如恶病质、增强的 HIV 表达和齐多夫定 (AZT) 活性的抑制。
研究概览
详细说明
己酮可可碱降低肿瘤坏死因子 (TNF)，因此应该减少 TNF 强化事件，如恶病质、增强的 HIV 表达和齐多夫定 (AZT) 活性的抑制。
27 名 TNF 升高且 CD4 细胞少于 300 个的 AIDS 患者服用己酮可可碱，每天 3 次，持续 8 周。 如果病毒学、免疫学或相关指标未见明显变化，则另外 27 名患者接受更高剂量的己酮可可碱，每天 3 次，持续八周。
研究类型
介入性
注册
54
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国
- Case CRS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
必需的：
- 齐多夫定 (AZT)、去羟肌苷 (ddI)、双脱氧胞苷 (ddC) 或其组合，在 8 周的研究治疗中按当前剂量服用。
- 预防（例如，雾化喷他脒、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑 (TMP / SMX)、如果 CD4 细胞计数 < 200 个细胞/mm3，则使用氨苯砜治疗卡氏肺囊虫肺炎 (PCP)
允许：
- 机会性感染的并发维持治疗。
预先用药： 需要：
- 齐多夫定 (AZT)、去羟肌苷 (ddI)、双脱氧胞苷 (ddC) 或其组合，持续至少 2 个月。
患者必须具备以下条件：
- 艾滋病的诊断。
- 记录在案的 HIV 血清阳性。
- 能够给予知情同意并愿意遵守访问时间表和所有程序。
排除标准
共存条件：
排除具有以下情况或症状的患者：
- 淋巴瘤或内脏卡波西肉瘤。
- 活动性消化性溃疡或出血性疾病。
- 血友病。 已知对己酮可可碱、茶碱或咖啡因不耐受。
并发用药：
排除：
- 华法林和肝素。
- 生物反应调节剂（例如促红细胞生成素、干扰素、G-CSF、GM-CSF）。
细胞毒性化疗。
- 醋酸甲地孕酮。 皮质类固醇。
并发治疗：
排除：
- 放射治疗。 血液制品或输血。
排除以下患者：
- 存在活动性机会性感染。
- 研究治疗后 30 天内进行过大手术。
预先用药：
排除：
- 在第一次（筛选）TNF 水平的 14 天内使用生物反应调节剂（包括干扰素、白细胞介素）、皮质类固醇或醋酸甲地孕酮。
- 促红细胞生成素依赖或研究治疗后 30 天内。
之前的治疗：
排除：
- 在研究治疗后 30 天内对输血或血液制品产生依赖或使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dezube B
- 学习椅：Crumpacker C
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dezube BJ, Lederman MM, Pardee AB, Chapman B, Korvick J, Crumpacker CS. Pentoxifylline (Trental, PTX) decreases tumor necrosis factor (TNF) & may decrease HIV replication in AIDS patients. ACTG #160 Team. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):492 (abstract no PO-B28-2142)
- Dezube BJ, Pardee AB, Chapman B, Beckett LA, Korvick JA, Novick WJ, Chiurco J, Kasdan P, Ahlers CM, Ecto LT, et al. Pentoxifylline decreases tumor necrosis factor expression and serum triglycerides in people with AIDS. NIAID AIDS Clinical Trials Group. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1993 Jul;6(7):787-94.
- Dezube BJ, Pardee AB, Chapman B, Beckett L, Korvick J, Ahlers CM, Ecto L, Chatis P, Crumpacker CS. Pentoxifylline (trental) decreases tumor necrosis factor (TNF) and HIV replication in patients with AIDS. ACTG #160 Team. AIDS Clinical Trial Group. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(1):Mo8 (abstract no MoB 0019)
- Dezube BJ, Lederman MM, Spritzler JG, Chapman B, Korvick JA, Flexner C, Dando S, Mattiacci MR, Ahlers CM, Zhang L, et al. High-dose pentoxifylline in patients with AIDS: inhibition of tumor necrosis factor production. National Institute of Allergy and Infectious Diseases AIDS Clinical Trials Group. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1628-32. doi: 10.1093/infdis/171.6.1628.
- Dezube BJ, Pardee AB, Beckett LA, Ahlers CM, Ecto L, Allen-Ryan J, Anisowicz A, Sager R, Crumpacker CS. Cytokine dysregulation in AIDS: in vivo overexpression of mRNA of tumor necrosis factor-alpha and its correlation with that of the inflammatory cytokine GRO. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1992;5(11):1099-104.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
1993年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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