Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentoxifyllin (Trental) som en modulator af tumornekrosefaktor og HIV-replikation hos patienter med AIDS

26. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
For at bestemme, om pentoxifyllin sænker niveauet af tumornekrosefaktor (TNF) hos AIDS-patienter. Pentoxifyllin reducerer tumornekrosefaktor (TNF) og bør derfor reducere sådanne TNF-forstærkede hændelser som kakeksi, øget HIV-ekspression og hæmning af zidovudin (AZT) aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pentoxifyllin reducerer tumornekrosefaktor (TNF) og bør derfor reducere sådanne TNF-forstærkede hændelser som kakeksi, øget HIV-ekspression og hæmning af zidovudin (AZT) aktivitet.

Syvogtyve AIDS-patienter med forhøjet TNF og mindre end 300 CD4-celler får pentoxifyllin 3 gange dagligt i 8 uger. Hvis der ikke ses væsentlige ændringer i virologiske, immunologiske eller relaterede foranstaltninger, får 27 yderligere patienter en højere dosis pentoxifyllin 3 gange dagligt i otte uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Case CRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Påkrævet:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoxycytidin (ddC) eller en kombination deraf, ved den aktuelle dosis i de 8 ugers undersøgelsesbehandling.
  • Profylakse (f.eks. aerosoliseret pentamidin, trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX), dapson mod Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP), hvis CD4-celletal er < 200 celler/mm3

Tilladt:

  • Samtidig vedligeholdelsesbehandling for opportunistiske infektioner.

Tidligere medicinering: Påkrævet:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoxycytidin (ddC) eller en kombination heraf i mindst 2 måneder.

Patienter skal have følgende:

  • Diagnose af AIDS.
  • Dokumenteret HIV seropositivitet.
  • Evne til at give informeret samtykke og vilje til at overholde besøgsplanen og alle procedurer.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Lymfom eller visceralt Kaposis sarkom.
  • Aktivt mavesår eller blødningsforstyrrelse.
  • Hæmofili. Kendt intolerance over for pentoxifyllin, theophyllin eller koffein.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Warfarin og heparin.
  • Biologiske responsmodifikatorer (f.eks. erythropoietin, interferon, G-CSF, GM-CSF).

Cytotoksisk kemoterapi.

  • Megestrolacetat. Kortikosteroider.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Strålebehandling. Blodprodukter eller transfusioner.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Tilstedeværelse af en aktiv opportunistisk infektion.
  • Større operation inden for 30 dage efter undersøgelsesbehandling.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Biologiske responsmodifikatorer (herunder interferon, interleukin), kortikosteroider eller megestrolacetat inden for 14 dage efter første (screening) TNF-niveau.
  • Erythropoietin-afhængighed eller inden for 30 dage efter undersøgelsesbehandling.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Transfusion eller blodproduktafhængighed eller brug inden for 30 dage efter undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Hoechst Marion Roussel

Efterforskere

  • Studiestol: Dezube B
  • Studiestol: Crumpacker C

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 160
  • 11135 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner