Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pentoxifyllin (Trental) als Modulator des Tumornekrosefaktors und der HIV-Replikation bei Patienten mit AIDS

26. Oktober 2021 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Es sollte festgestellt werden, ob Pentoxifyllin den Tumornekrosefaktor (TNF)-Spiegel bei AIDS-Patienten senkt. Pentoxifyllin verringert den Tumornekrosefaktor (TNF) und sollte daher TNF-verstärkte Ereignisse wie Kachexie, verstärkte HIV-Expression und Hemmung der Aktivität von Zidovudin (AZT) verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pentoxifyllin verringert den Tumornekrosefaktor (TNF) und sollte daher TNF-verstärkte Ereignisse wie Kachexie, verstärkte HIV-Expression und Hemmung der Aktivität von Zidovudin (AZT) verringern.

Siebenundzwanzig AIDS-Patienten mit erhöhtem TNF und weniger als 300 CD4-Zellen erhalten Pentoxifyllin dreimal täglich für 8 Wochen. Wenn keine signifikanten Veränderungen bei virologischen, immunologischen oder verwandten Parametern festgestellt werden, erhalten 27 weitere Patienten acht Wochen lang dreimal täglich eine höhere Pentoxifyllin-Dosis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

54

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Case CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erforderlich:

  • Zidovudin (AZT), Didanosin (ddI), Didesoxycytidin (ddC) oder eine Kombination davon in der aktuellen Dosierung für die 8 Wochen der Studienbehandlung.
  • Prophylaxe (z. B. vernebeltes Pentamidin, Trimethoprim/Sulfamethoxazol (TMP/SMX), Dapson bei Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP), wenn die CD4-Zellzahl < 200 Zellen/mm3 beträgt

Erlaubt:

  • Gleichzeitige Erhaltungstherapie bei opportunistischen Infektionen.

Vorherige Medikation: Erforderlich:

  • Zidovudin (AZT), Didanosin (ddI), Didesoxycytidin (ddC) oder eine Kombination davon für mindestens 2 Monate.

Die Patienten müssen Folgendes haben:

  • Diagnose von AIDS.
  • Dokumentierte HIV-Seropositivität.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und Bereitschaft zur Einhaltung des Besuchsplans und aller Verfahren.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Lymphom oder viszerales Kaposi-Sarkom.
  • Aktives Magengeschwür oder Blutungsstörung.
  • Hämophilie. Bekannte Intoleranz gegenüber Pentoxifyllin, Theophyllin oder Koffein.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Warfarin und Heparin.
  • Modifikatoren der biologischen Reaktion (z. B. Erythropoietin, Interferon, G-CSF, GM-CSF).

Zytotoxische Chemotherapie.

  • Megestrolacetat. Kortikosteroide.

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

  • Strahlentherapie. Blutprodukte oder Transfusionen.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorhandensein einer aktiven opportunistischen Infektion.
  • Größere Operation innerhalb von 30 Tagen nach Studienbehandlung.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Modifikatoren der biologischen Reaktion (einschließlich Interferon, Interleukin), Kortikosteroide oder Megestrolacetat innerhalb von 14 Tagen nach dem ersten (Screening) TNF-Spiegel.
  • Erythropoietin-Abhängigkeit oder innerhalb von 30 Tagen der Studienbehandlung.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

  • Transfusions- oder Blutproduktabhängigkeit oder Verwendung innerhalb von 30 Tagen nach Studienbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Hoechst Marion Roussel

Ermittler

  • Studienstuhl: Dezube B
  • Studienstuhl: Crumpacker C

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 160
  • 11135 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Pentoxifyllin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren