Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pentoksifyllin (Trental) som en modulator av tumornekrosefaktor og HIV-replikasjon hos pasienter med AIDS

26. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
For å avgjøre om pentoksifyllin senker nivået av tumornekrosefaktor (TNF) hos AIDS-pasienter. Pentoksifyllin reduserer tumornekrosefaktor (TNF), og bør derfor redusere slike TNF-forsterkede hendelser som kakeksi, økt HIV-ekspresjon og hemming av zidovudin (AZT) aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pentoksifyllin reduserer tumornekrosefaktor (TNF), og bør derfor redusere slike TNF-forsterkede hendelser som kakeksi, økt HIV-ekspresjon og hemming av zidovudin (AZT) aktivitet.

Tjuesju AIDS-pasienter med forhøyet TNF og mindre enn 300 CD4-celler gis pentoksifyllin 3 ganger daglig i 8 uker. Hvis det ikke sees signifikante endringer i virologiske, immunologiske eller relaterte tiltak, gis ytterligere 27 pasienter en høyere dose pentoksifyllin 3 ganger daglig i åtte uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

54

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Case CRS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Påkrevd:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoksycytidin (ddC), eller en kombinasjon derav, ved gjeldende dosering for de 8 ukene med studiebehandling.
  • Profylakse (f.eks. aerosolisert pentamidin, trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX), dapson for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hvis CD4-celletall er < 200 celler/mm3

Tillatt:

  • Samtidig vedlikeholdsbehandling for opportunistiske infeksjoner.

Tidligere medisinering: Påkrevd:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoxycytidin (ddC), eller en kombinasjon av disse, i minst 2 måneder.

Pasienter må ha følgende:

  • Diagnose av AIDS.
  • Dokumentert HIV seropositivitet.
  • Evne til å gi informert samtykke og vilje til å overholde besøksplanen og alle prosedyrer.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Lymfom eller visceralt Kaposis sarkom.
  • Aktivt magesår eller blødningsforstyrrelse.
  • Hemofili. Kjent intoleranse mot pentoxifyllin, teofyllin eller koffein.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Warfarin og heparin.
  • Biologiske responsmodifikatorer (f.eks. erytropoietin, interferon, G-CSF, GM-CSF).

Cytotoksisk kjemoterapi.

  • Megestrolacetat. Kortikosteroider.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

  • Strålebehandling. Blodprodukter eller transfusjoner.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Tilstedeværelse av en aktiv opportunistisk infeksjon.
  • Større operasjon innen 30 dager etter studiebehandling.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Biologiske responsmodifikatorer (inkludert interferon, interleukin), kortikosteroider eller megestrolacetat innen 14 dager etter første (screening) TNF-nivå.
  • Erytropoietinavhengighet eller innen 30 dager etter studiebehandling.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

  • Transfusjon eller blodproduktavhengighet eller bruk innen 30 dager etter studiebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbeidspartnere

Hoechst Marion Roussel

Etterforskere

  • Studiestol: Dezube B
  • Studiestol: Crumpacker C

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1993

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 160
  • 11135 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Pentoksifyllin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere