Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pentoksyfilina (Trental) jako modulator czynnika martwicy nowotworu i replikacji HIV u pacjentów z AIDS

26 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Aby ustalić, czy pentoksyfilina obniża poziomy czynnika martwicy nowotworów (TNF) u pacjentów z AIDS. Pentoksyfilina zmniejsza czynnik martwicy nowotworu (TNF), a zatem powinna zmniejszać takie zdarzenia nasilające się przez TNF, jak wyniszczenie, zwiększona ekspresja wirusa HIV i hamowanie aktywności zydowudyny (AZT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pentoksyfilina zmniejsza czynnik martwicy nowotworu (TNF), a zatem powinna zmniejszać takie zdarzenia nasilające się przez TNF, jak wyniszczenie, zwiększona ekspresja wirusa HIV i hamowanie aktywności zydowudyny (AZT).

Dwudziestu siedmiu pacjentom z AIDS z podwyższonym TNF i mniej niż 300 komórkami CD4 podaje się pentoksyfilinę 3 razy dziennie przez 8 tygodni. Jeśli nie obserwuje się znaczących zmian w pomiarach wirusologicznych, immunologicznych lub pokrewnych, 27 dodatkowych pacjentów otrzymuje wyższą dawkę pentoksyfiliny 3 razy dziennie przez osiem tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

54

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Case CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Wymagany:

  • Zydowudyna (AZT), didanozyna (ddI), dideoksycytydyna (ddC) lub ich kombinacja, w obecnej dawce przez 8 tygodni badanego leczenia.
  • Profilaktyka (np. pentamidyna w aerozolu, trimetoprim / sulfametoksazol (TMP / SMX), dapson na zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP), jeśli liczba komórek CD4 wynosi < 200 komórek/mm3

Dozwolony:

  • Równoczesna terapia podtrzymująca w zakażeniach oportunistycznych.

Wcześniejsze leki: Wymagane:

  • Zydowudyna (AZT), didanozyna (ddI), dideoksycytydyna (ddC) lub ich kombinacja przez co najmniej 2 miesiące.

Pacjenci muszą mieć:

  • Diagnoza AIDS.
  • Udokumentowana seropozytywność HIV.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i chęć przestrzegania harmonogramu wizyt i wszystkich procedur.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Chłoniak lub trzewny mięsak Kaposiego.
  • Aktywny wrzód trawienny lub skaza krwotoczna.
  • Hemofilia. Znana nietolerancja pentoksyfiliny, teofiliny lub kofeiny.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Warfaryna i heparyna.
  • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej (np. erytropoetyna, interferon, G-CSF, GM-CSF).

Chemioterapia cytotoksyczna.

  • octan megestrolu. Kortykosteroidy.

Jednoczesne leczenie:

Wyłączony:

  • Radioterapia. Produkty krwiopochodne lub transfuzje.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Obecność aktywnego zakażenia oportunistycznego.
  • Poważna operacja w ciągu 30 dni od leczenia w ramach badania.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Modyfikatory odpowiedzi biologicznej (w tym interferon, interleukina), kortykosteroidy lub octan megestrolu w ciągu 14 dni od pierwszego (przesiewowego) poziomu TNF.
  • Uzależnienie od erytropoetyny lub w ciągu 30 dni leczenia badanym lekiem.

Wcześniejsze leczenie:

Wyłączony:

  • Uzależnienie od transfuzji lub produktów krwiopochodnych lub stosowanie ich w ciągu 30 dni od leczenia w ramach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Hoechst Marion Roussel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dezube B
  • Krzesło do nauki: Crumpacker C

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 160
  • 11135 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj