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에이즈 환자의 종양 괴사 인자 및 HIV 복제 조절제로서의 펜톡시필린(트렌탈)

2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
펜톡시필린이 AIDS 환자의 종양 괴사 인자(TNF) 수치를 낮추는지 여부를 확인합니다. Pentoxifylline은 종양 괴사 인자(TNF)를 감소시키므로 악액질, 향상된 HIV 발현 및 지도부딘(AZT) 활성 억제와 같은 TNF 강화 사건을 감소시켜야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Pentoxifylline은 종양 괴사 인자(TNF)를 감소시키므로 악액질, 향상된 HIV 발현 및 지도부딘(AZT) 활성 억제와 같은 TNF 강화 사건을 감소시켜야 합니다.

TNF가 상승하고 CD4 세포가 300개 미만인 27명의 AIDS 환자에게 펜톡시필린을 하루 3회 8주 동안 투여했습니다. 바이러스학적, 면역학적 또는 관련 측정에서 유의미한 변화가 보이지 않으면 추가 환자 27명에게 고용량의 펜톡시필린을 하루 3회 8주 동안 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록

54

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Case CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

필수의:

  • 지도부딘(AZT), 디다노신(ddI), 디데옥시시티딘(ddC) 또는 이들의 조합, 8주간의 연구 치료 동안 현재 투여량.
  • 예방(예: 에어로졸화된 펜타미딘, 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX), CD4 세포 수가 < 200 세포/mm3인 경우 주폐포자충 폐렴(PCP)에 대한 답손)

허용된:

  • 기회 감염에 대한 동시 유지 요법.

사전 투약: 필수:

  • 최소 2개월 동안 지도부딘(AZT), 디다노신(ddI), 디데옥시시티딘(ddC) 또는 이들의 조합.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 에이즈 진단.
  • 기록된 HIV 혈청양성.
  • 방문 일정 및 모든 절차를 준수할 사전 동의 및 의지를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 림프종 또는 내장 카포시 육종.
  • 활성 소화성 궤양 또는 출혈 장애.
  • 혈우병. 펜톡시필린, 테오필린 또는 카페인에 대한 알려진 불내성.

동시 약물:

제외된:

  • 와파린과 헤파린.
  • 생물학적 반응 조절제(예: 에리스로포이에틴, 인터페론, G-CSF, GM-CSF).

세포 독성 화학 요법.

  • 메게스트롤 아세테이트. 코르티코 스테로이드.

동시 치료:

제외된:

  • 방사선 요법. 혈액 제제 또는 수혈.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 활성 기회 감염의 존재.
  • 연구 치료 30일 이내의 대수술.

이전 약물:

제외된:

  • 생물학적 반응 조절제(인터페론, 인터루킨 포함), 코르티코스테로이드 또는 메게스트롤 아세테이트는 첫 번째(선별) TNF 수준의 14일 이내에 투여합니다.
  • 에리스로포이에틴 의존성 또는 연구 치료 30일 이내.

사전 치료:

제외된:

  • 수혈 또는 혈액 제제 의존성 또는 연구 치료 30일 이내의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Hoechst Marion Roussel

수사관

  • 연구 의자: Dezube B
  • 연구 의자: Crumpacker C

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1993년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 160
  • 11135 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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