Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentoxifyllin (Trental) som en modulator av tumörnekrosfaktor och HIV-replikation hos patienter med AIDS

26 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
För att avgöra om pentoxifyllin sänker nivåerna av tumörnekrosfaktor (TNF) hos AIDS-patienter. Pentoxifyllin minskar tumörnekrosfaktor (TNF) och bör därför minska sådana TNF-förstärkta händelser som kakexi, förstärkt HIV-uttryck och hämning av zidovudin (AZT) aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pentoxifyllin minskar tumörnekrosfaktor (TNF) och bör därför minska sådana TNF-förstärkta händelser som kakexi, förstärkt HIV-uttryck och hämning av zidovudin (AZT) aktivitet.

Tjugosju AIDS-patienter med förhöjd TNF och mindre än 300 CD4-celler ges pentoxifyllin 3 gånger om dagen i 8 veckor. Om inga signifikanta förändringar ses i virologiska, immunologiska eller relaterade åtgärder, ges 27 ytterligare patienter en högre dos av pentoxifyllin 3 gånger om dagen i åtta veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

54

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess - East Campus A0102 CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Case CRS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Nödvändig:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoxycytidin (ddC), eller en kombination därav, vid aktuell dos under 8 veckors studiebehandling.
  • Profylax (t.ex. aerosoliserat pentamidin, trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX), dapson för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) om antalet CD4-celler är < 200 celler/mm3

Tillåten:

  • Samtidig underhållsbehandling för opportunistiska infektioner.

Tidigare medicinering: Krävs:

  • Zidovudin (AZT), didanosin (ddI), dideoxycytidin (ddC), eller en kombination därav, i minst 2 månader.

Patienter måste ha följande:

  • Diagnos av AIDS.
  • Dokumenterad HIV-seropositivitet.
  • Förmåga att ge informerat samtycke och vilja att följa besöksschemat och alla procedurer.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Lymfom eller visceralt Kaposis sarkom.
  • Aktivt magsår eller blödningsstörning.
  • Hemofili. Känd intolerans mot pentoxifyllin, teofyllin eller koffein.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Warfarin och heparin.
  • Biologiska svarsmodifierare (t.ex. erytropoietin, interferon, G-CSF, GM-CSF).

Cytotoxisk kemoterapi.

  • Megestrolacetat. Kortikosteroider.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Strålbehandling. Blodprodukter eller transfusioner.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Närvaro av en aktiv opportunistisk infektion.
  • Stor operation inom 30 dagar efter studiebehandlingen.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Biologiska svarsmodifierare (inklusive interferon, interleukin), kortikosteroider eller megestrolacetat inom 14 dagar efter första (screening) TNF-nivån.
  • Erytropoietinberoende eller inom 30 dagar efter studiebehandling.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Transfusion eller blodproduktberoende eller användning inom 30 dagar efter studiebehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

Hoechst Marion Roussel

Utredare

  • Studiestol: Dezube B
  • Studiestol: Crumpacker C

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 160
  • 11135 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Pentoxifyllin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera