WR 6026 治疗 HIV 感染患者卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的研究
2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
WR 6026 治疗 HIV 感染者卡氏肺孢子虫肺炎的 II 期研究
评估 WR 6026 每天一次治疗轻度 PCP 的疗效。
评估 WR 6026 的安全性和耐受性。
评估血浆 WR 6026 浓度与结果/毒性之间的相关性。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受初始负荷剂量的 WR 6026，然后在第二天早上和此后每天早上在禁食状态下服用 2 次较低剂量的 WR 6026 中的 1 次，持续 3 周。
研究类型
介入性
注册
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Alabama Therapeutics CRS
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
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Honolulu、Hawaii、美国、96816
- Queens Med. Ctr.
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University CRS
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Weiss Memorial Hosp.
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Methodist Hosp. of Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14215
- SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
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New York、New York、美国、10016
- NY Univ. HIV/AIDS CRS
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Univ. of Cincinnati CRS
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State Univ. AIDS CRS
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 任何未列为排除的药物将被允许用于研究。
[根据 97 年 4 月 11 日修正案：如果在第 21 天评估完成后开始，则允许进行 PCP 预防。]
患者必须具备：
- 有记录的 HIV 感染。
- 记录在案的 PCP。
- 在室内空气 ABG 上，PO2 值大于或等于 70 mm Hg，并且 (A-a) DO2 小于 35 mm Hg。
- 未满 18 岁的患者需签署父母或法定监护人的知情同意书。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或状况的患者：
- 已知对喹啉过敏。
- 如果患者在本研究的治疗期间不愿意或不能停用其他具有抗 PCP 活性的药物。
并发用药：
排除：
- 任何患者在本研究的治疗期间不愿或不能停用其他具有抗 PCP 活性的药物（例如 TMP/SMX、磺胺类药物、氨苯砜、喷他脒、三甲曲沙、阿托伐醌、克林霉素、阿奇霉素、乙胺嘧啶、伯氨喹）。
- 高铁血红蛋白血症产生剂（氨苯砜、伯氨喹、磺胺类药物、氯喹、呋喃妥因、硝酸盐和亚硝酸盐）。
排除具有以下先验条件或症状的患者：
- G6PD 缺乏症、血红蛋白 M 异常或 NAD+ 高铁血红蛋白还原酶缺乏症的病史。
预先用药：
排除：
- 超过 24 小时接受针对当前 PCP 发作的抗 PCP 治疗。 允许接受先前的 PCP 预防，只要它在研究开始时停止。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dohn M
- 学习椅：Petty B
- 学习椅：Black J
- 学习椅：Frame P
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
1998年7月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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