Eine Studie von WR 6026 zur Behandlung von Pneumocystis-Carinii-Pneumonie (PCP) bei HIV-infizierten Patienten

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Alle Medikamente, die nicht als ausgeschlossen aufgeführt sind, werden in der Studie zugelassen.

[ GEMÄSS ÄNDERUNG VOM 11. 4. 97: Die PCP-Prophylaxe ist zulässig, wenn sie nach Abschluss der Bewertung an Tag 21 eingeleitet wird.]

Patienten müssen haben:

• Dokumentierte HIV-Infektion.
• Dokumentierter PCP.
• Auf einem Raumluft-Blutzuckermessgerät ist der PO2-Wert größer oder gleich 70 mm Hg und der (A-a) DO2-Wert kleiner als 35 mm Hg.
• Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten für Patienten unter 18 Jahren.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Chinoline.
• Wenn der Patient während des Behandlungszeitraums dieser Studie nicht willens oder nicht in der Lage ist, andere Medikamente mit Anti-PCP-Aktivität abzusetzen.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Jeder Patient, der andere Medikamente mit Anti-PCP-Aktivität während des Behandlungszeitraums dieser Studie nicht absetzen will oder kann (z. B. TMP/SMX, Sulfonamide, Dapson, Pentamidin, Trimetrexat, Atovaquon, Clindamycin, Azithromycin, Pyrimethamin, Primaquin).
• Methämoglobinämie-erzeugende Mittel (Dapson, Primaquin, Sulfonamide, Chloroquin, Nitrofurantoin, Nitrate und Nitrite).

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

• Vorgeschichte von G6PD-Mangel, Hämoglobin-M-Anomalie oder NAD-Methämoglobin-Reduktase-Mangel.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Mehr als 24 Stunden Erhalt einer Anti-PCP-Behandlung für die aktuelle PCP-Episode. Der Erhalt einer vorherigen PCP-Prophylaxe ist zulässig, solange sie bei Studieneintritt abgesetzt wird.