Een studie van WR 6026 bij de behandeling van Pneumocystis Carinii-pneumonie (PCP) bij hiv-geïnfecteerde patiënten

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Alle medicijnen die niet als uitgesloten worden vermeld, zijn toegestaan ​​tijdens het onderzoek.

[VOLGENS AMENDEMENT 4/11/97:PCP-profylaxe is toegestaan ​​indien gestart nadat de evaluatie op dag 21 is voltooid.]

Patiënten moeten beschikken over:

• Gedocumenteerde hiv-infectie.
• Gedocumenteerde PCP.
• Op een kamerlucht ABG is de PO2-waarde groter dan of gelijk aan 70 mm Hg en de (A-a) DO2 kleiner dan 35 mm Hg.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming van ouder of wettelijke voogd voor patiënten jonger dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Bekende overgevoeligheid voor chinolines.
• Als de patiënt niet wil of kan stoppen met andere medicijnen met anti-PCP-activiteit tijdens de behandelingsperiode van dit onderzoek.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Elke patiënt die niet wil of kan stoppen met andere medicijnen met anti-PCP-activiteit tijdens de behandelingsperiode van deze studie (bijv. TMP/SMX, sulfonamiden, dapson, pentamidine, trimetrexaat, atovaquon, clindamycine, azithromycine, pyrimethamine, primaquine).
• Middelen die methemoglobinemie produceren (dapson, primaquine, sulfonamiden, chloroquine, nitrofurantoïne, nitraten en nitrieten).

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

• Geschiedenis van G6PD-deficiëntie, hemoglobine M-afwijking of NAD-methemoglobinereductasedeficiëntie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Meer dan 24 uur ontvangst van anti-PCP-behandeling voor de huidige episode van PCP. Ontvangst van eerdere PCP-profylaxe is toegestaan, zolang deze wordt stopgezet bij aanvang van de studie.