Studie WR 6026 v léčbě pneumonie Pneumocystis Carinii (PCP) u pacientů infikovaných HIV

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• Jakékoli léky, které nejsou uvedeny jako vyloučené, budou ve studii povoleny.

[PODLE DODATKU 4/11/97: Profylaxe PCP je povolena, pokud je zahájena po dokončení hodnocení 21. dne.]

Pacienti musí mít:

• Zdokumentovaná infekce HIV.
• Zdokumentovaný PCP.
• Na vzduchu v místnosti ABG je hodnota PO2 větší nebo rovna 70 mm Hg a (A-a) DO2 menší než 35 mm Hg.
• Podepsaný informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce pro pacienty mladší 18 let.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Známá přecitlivělost na chinoliny.
• Pokud pacient není ochoten nebo schopen přerušit jiné léky s anti-PCP aktivitou během léčebného období této studie.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Jakýkoli pacient, který nechce nebo není schopen vysadit jiné léky s anti-PCP aktivitou během léčebného období této studie (např. TMP/SMX, sulfonamidy, dapson, pentamidin, trimetrexát, atovachon, klindamycin, azithromycin, pyrimethamin, primachin).
• Látky produkující methemoglobinemii (dapson, primachin, sulfonamidy, chlorochin, nitrofurantoin, dusičnany a dusitany).

Pacienti s následujícími předchozími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

• Anamnéza deficitu G6PD, abnormality hemoglobinu M nebo deficitu methemoglobin reduktázy NAD.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

• Více než 24 hodin příjem anti-PCP léčby pro aktuální epizodu PCP. Příjem předchozí profylaxe PCP je povolen, pokud bude ukončena při vstupu do studie.