En undersøgelse af WR 6026 i behandling af Pneumocystis Carinii Pneumoni (PCP) hos HIV-inficerede patienter

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Enhver medicin, der ikke er angivet som udelukket, vil blive tilladt ved undersøgelse.

[ I overensstemmelse med ÆNDRINGSFORSLAG 4/11/97: PCP-profylakse er tilladt, hvis den påbegyndes efter, at dag 21-evalueringen er afsluttet.]

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-infektion.
• Dokumenteret PCP.
• På en rumluft ABG er PO2-værdien større end eller lig med 70 mm Hg og (A-a) DO2 mindre end 35 mm Hg.
• Underskrevet informeret samtykke fra forælder eller værge for patienter under 18 år.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Kendt overfølsomhed over for quinoliner.
• Hvis patienten er uvillig eller ude af stand til at seponere anden medicin med anti-PCP-aktivitet i løbet af denne undersøgelses behandlingsperiode.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Enhver patient, der er uvillig eller ude af stand til at seponere anden medicin med anti-PCP-aktivitet i løbet af denne undersøgelses behandlingsperiode (f.eks. TMP/SMX, sulfonamider, dapson, pentamidin, trimetrexat, atovaquon, clindamycin, azithromycin, pyrimethamin, primaquin).
• Methæmoglobinæmi-producerende midler (dapson, primaquin, sulfonamider, chloroquin, nitrofurantoin, nitrater og nitritter).

Patienter med følgende tidligere tilstande eller symptomer er udelukket:

• Anamnese med G6PD-mangel, hæmoglobin M-abnormitet eller NAD-methæmoglobinreduktasemangel.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Mere end 24 timers modtagelse af anti-PCP-behandling for den aktuelle episode af PCP. Modtagelse af forudgående PCP-profylakse er tilladt, så længe den afbrydes ved studiestart.