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HIV 감염 환자의 Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) 치료에서 WR 6026에 대한 연구

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 감염자의 Pneumocystis Carinii Pneumonia에 대한 WR 6026의 II상 연구

경미한 PCP의 치료에서 1일 1회 WR 6026의 효능을 평가하기 위함. WR 6026의 안전성과 내성을 평가합니다. 혈장 WR 6026 농도와 결과/독성 간의 상관관계를 평가하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 WR 6026의 초기 부하 용량을 받고 다음날 아침과 그 후 매일 아침 3주 동안 공복 상태에서 WR 6026의 저용량 2개 중 1개를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Queens Med. Ctr.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Weiss Memorial Hosp.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Hosp. of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 제외된 것으로 나열되지 않은 모든 약물은 연구에 허용됩니다.

[개정 4/11/97에 따라: PCP 예방은 21일 평가가 완료된 후 시작되는 경우 허용됩니다.]

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 기록된 HIV 감염.
  • 문서화된 PCP.
  • 실내 공기 ABG에서 PO2 값은 70mmHg 이상이고 (A-a) DO2는 35mmHg 미만입니다.
  • 18세 미만 환자에 대한 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 퀴놀린에 알려진 과민증.
  • 환자가 본 연구의 치료 기간 동안 항-PCP 활성이 있는 다른 약물을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 경우.

동시 약물:

제외된:

  • 본 연구의 치료 기간 동안 항-PCP 활성이 있는 다른 약물(예: TMP/SMX, 술폰아미드, 답손, 펜타미딘, 트리메트렉세이트, 아토바쿠온, 클린다마이신, 아지스로마이신, 피리메타민, 프리마퀸)을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 모든 환자.
  • 메트헤모글로빈혈증 생성제(답손, 프리마퀸, 설폰아미드, 클로로퀸, 니트로푸란토인, 질산염 및 아질산염).

다음과 같은 이전 상태 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • G6PD 결핍, 헤모글로빈 M 이상 또는 NAD 메트헤모글로빈 환원 효소 결핍의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • PCP의 현재 에피소드에 대한 항 PCP 치료를 24시간 이상 수령했습니다. 이전 PCP 예방법의 수령은 연구 등록 시 중단되는 한 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Dohn M
  • 연구 의자: Petty B
  • 연구 의자: Black J
  • 연구 의자: Frame P

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1998년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 314
  • 11289 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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