Uno studio su WR 6026 nel trattamento della polmonite da Pneumocystis Carinii (PCP) in pazienti con infezione da HIV

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Qualsiasi farmaco non elencato come escluso sarà consentito nello studio.

[ COME DA EMENDAMENTO 4/11/97: la profilassi PCP è consentita se iniziata dopo il completamento della valutazione del giorno 21.]

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV documentata.
• PCP documentato.
• Su un emogasanalisi in aria ambiente, il valore di PO2 maggiore o uguale a 70 mm Hg e la (A-a) DO2 inferiore a 35 mm Hg.
• Consenso informato firmato dal genitore o dal tutore legale per quei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Ipersensibilità nota alle chinoline.
• Se il paziente non vuole o non è in grado di interrompere altri farmaci con attività anti-PCP durante il periodo di trattamento di questo studio.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Qualsiasi paziente che non voglia o non sia in grado di interrompere altri farmaci con attività anti-PCP durante il periodo di trattamento di questo studio (ad es. TMP/SMX, sulfamidici, dapsone, pentamidina, trimetrexato, atovaquone, clindamicina, azitromicina, pirimetamina, primachina).
• Agenti produttori di metaemoglobinemia (dapsone, primachina, sulfamidici, clorochina, nitrofurantoina, nitrati e nitriti).

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni o sintomi precedenti:

• Storia di deficit di G6PD, anormalità dell'emoglobina M o deficit di NAD metaemoglobina reduttasi.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Più di 24 ore di ricezione del trattamento anti-PCP per l'attuale episodio di PCP. È consentita la ricezione di una precedente profilassi PCP, purché interrotta all'ingresso nello studio.