Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus WR 6026:sta Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) hoidossa HIV-tartunnan saaneilla potilailla

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen II tutkimus WR 6026:sta Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä

WR 6026:n tehon arvioiminen kerran päivässä lievän PCP:n hoidossa. WR 6026:n turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi. Arvioida korrelaatio plasman WR 6026 -pitoisuuksien ja tuloksen/toksisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Sitamakiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat aloitusannoksen WR 6026:ta, jota seuraa seuraavana aamuna ja sen jälkeen joka aamu 1 kahdesta pienemmästä WR 6026-annoksesta otettuna paastotilassa 3 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Alabama Therapeutics CRS
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
    - Queens Med. Ctr.
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern University CRS
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
    - Weiss Memorial Hosp.
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Methodist Hosp. of Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
- New York
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - NY Univ. HIV/AIDS CRS
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Univ. of Cincinnati CRS
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - The Ohio State Univ. AIDS CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Kaikki lääkkeet, joita ei ole listattu poissuljetuiksi, sallitaan tutkimuksessa.

[ TARKISTUKSEN 4/11/97 MUKAAN: PCP-profylaksia sallitaan, jos se aloitetaan 21. päivän arvioinnin jälkeen.]

Potilailla tulee olla:

Dokumentoitu HIV-infektio.
Dokumentoitu PCP.
Huoneilman ABG:ssä PO2-arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 70 mm Hg ja (A-a) DO2 alle 35 mm Hg.
Alle 18-vuotiaille potilaille vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Tunnettu yliherkkyys kinoliineille.
Jos potilas ei halua tai pysty lopettamaan muiden anti-PCP-aktiivisten lääkkeiden käyttöä tämän tutkimuksen hoitojakson aikana.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Potilaat, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan muiden anti-PCP-aktiivisten lääkkeiden käyttöä tämän tutkimuksen hoitojakson aikana (esim. TMP/SMX, sulfonamidit, dapsoni, pentamidiini, trimetreksaatti, atovakoni, klindamysiini, atsitromysiini, pyrimetamiini, primakiini).
Methemoglobinemiaa aiheuttavat aineet (dapsoni, primakiini, sulfonamidit, klorokiini, nitrofurantoiini, nitraatit ja nitriitit).

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Aiempi G6PD-puutos, hemoglobiini M -poikkeavuus tai NAD-methemoglobiinireduktaasin puutos.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Yli 24 tuntia PCP-vastaisen hoidon vastaanottaminen nykyiselle PCP-jaksolle. Aiemman PCP-profylaksin saaminen on sallittua, kunhan se lopetetaan tutkimukseen tullessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Dohn M
Opintojen puheenjohtaja: Petty B
Opintojen puheenjohtaja: Black J
Opintojen puheenjohtaja: Frame P

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Petty BG, Black JR, Hendrix CW, Lewis LD, Basiakos Y, Feinberg J, Pattison DG, Hafner R. Escalating multiple-dose safety and tolerance study of oral WR 6026 in HIV-infected subjects: AIDS clinical trials group 173. J Acquir Immune Defic Syndr. 1999 May 1;21(1):26-32. doi: 10.1097/00126334-199905010-00004.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ACTG 314
11289 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .