Исследование WR 6026 при лечении Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) у ВИЧ-инфицированных пациентов

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Любые лекарства, не указанные в списке исключенных, будут разрешены для исследования.

[В СООТВЕТСТВИИ С ПОПРАВКОЙ 11.04.97: Профилактика пневмоцистной пневмонии разрешена, если она начата после завершения оценки на 21-й день.]

Пациенты должны иметь:

• Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция.
• Документированный ПКП.
• На комнатном воздухе ABG значение PO2 больше или равно 70 мм рт.ст. и (A-a) DO2 менее 35 мм рт.ст.
• Подписанное информированное согласие родителя или законного опекуна для пациентов младше 18 лет.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Известная гиперчувствительность к хинолинам.
• Если пациент не желает или не может прекратить прием других препаратов с активностью против PCP в течение периода лечения в рамках данного исследования.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Любой пациент, который не желает или не может прекратить прием других препаратов с анти-PCP-активностью в период лечения в рамках данного исследования (например, TMP/SMX, сульфаниламиды, дапсон, пентамидин, триметрексат, атоваквон, клиндамицин, азитромицин, пириметамин, примахин).
• Агенты, вызывающие метгемоглобинемию (дапсон, примахин, сульфаниламиды, хлорохин, нитрофурантоин, нитраты и нитриты).

Исключаются пациенты со следующими предшествующими состояниями или симптомами:

• Дефицит G6PD, аномалия гемоглобина M или дефицит редуктазы NAD метгемоглобина в анамнезе.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Более 24 часов лечения от ПП в связи с текущим эпизодом ПП. Получение предшествующей профилактики пневмоцистной пневмонии разрешено, если она прекращена при включении в исследование.