Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av WR 6026 i behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos HIV-infekterade patienter

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En fas II-studie av WR 6026 för Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos personer med HIV-infektion

För att utvärdera effekten av WR 6026 en gång dagligen vid behandling av mild PCP. För att utvärdera säkerheten och toleransen för WR 6026. Att bedöma korrelationen mellan plasma WR 6026 koncentrationer och utfall/toxicitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få en initial laddningsdos av WR 6026, följt nästa morgon och varje morgon därefter av 1 av 2 lägre doser av WR 6026 tagna i fastande tillstånd i 3 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96816
        • Queens Med. Ctr.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Weiss Memorial Hosp.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Methodist Hosp. of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Alla mediciner som inte anges som undantagna kommer att tillåtas vid studien.

[ ENLIGT ÄNDRING 4/11/97: PCP-profylax är tillåten om den påbörjas efter att utvärderingen av dag 21 har slutförts.]

Patienterna måste ha:

  • Dokumenterad HIV-infektion.
  • Dokumenterad PCP.
  • På en rumsluft ABG är PO2-värdet större än eller lika med 70 mm Hg och (A-a) DO2 mindre än 35 mm Hg.
  • Undertecknat informerat samtycke från förälder eller vårdnadshavare för de patienter som är yngre än 18 år.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom eller tillstånd är uteslutna:

  • Känd överkänslighet mot kinoliner.
  • Om patienten är ovillig eller oförmögen att avbryta andra läkemedel med anti-PCP-aktivitet under behandlingsperioden för denna studie.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Varje patient som inte vill eller kan avbryta andra läkemedel med anti-PCP-aktivitet under behandlingsperioden för denna studie (t.ex. TMP/SMX, sulfonamider, dapson, pentamidin, trimetrexat, atovakvon, klindamycin, azitromycin, pyrimetamin, primakin).
  • Methemoglobinemi-producerande medel (dapson, primakin, sulfonamider, klorokin, nitrofurantoin, nitrater och nitriter).

Patienter med följande tidigare tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Historik med G6PD-brist, hemoglobin M-avvikelse eller NAD-methemoglobinreduktasbrist.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Mer än 24 timmars mottagande av anti-PCP-behandling för den aktuella episoden av PCP. Mottagande av tidigare PCP-profylax är tillåtet, så länge den avbryts vid studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Dohn M
  • Studiestol: Petty B
  • Studiestol: Black J
  • Studiestol: Frame P

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 314
  • 11289 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera