Un estudio de WR 6026 en el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Cualquier medicamento que no figure como excluido se permitirá en el estudio.

[SEGÚN LA ENMIENDA 4/11/97: Se permite la profilaxis de PCP si se inicia después de que se haya completado la evaluación del día 21.]

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada.
• PCP documentado.
• En una ABG con aire ambiente, el valor de PO2 mayor o igual a 70 mm Hg y el (A-a) DO2 menor a 35 mm Hg.
• Consentimiento informado firmado por el padre o tutor legal para aquellos pacientes menores de 18 años.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Hipersensibilidad conocida a las quinolinas.
• Si el paciente no desea o no puede suspender otros medicamentos con actividad anti-PCP durante el período de tratamiento de este estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Cualquier paciente que no desee o no pueda suspender otros medicamentos con actividad anti-PCP durante el período de tratamiento de este estudio (p. ej., TMP/SMX, sulfonamidas, dapsona, pentamidina, trimetrexato, atovacuona, clindamicina, azitromicina, pirimetamina, primaquina).
• Agentes productores de metahemoglobinemia (dapsona, primaquina, sulfonamidas, cloroquina, nitrofurantoína, nitratos y nitritos).

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas previos:

• Antecedentes de deficiencia de G6PD, anomalía de la hemoglobina M o deficiencia de la metahemoglobina reductasa de NAD.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Más de 24 horas de recepción de tratamiento anti-PCP para el episodio actual de PCP. Se permite recibir profilaxis previa de PCP, siempre que se suspenda al ingresar al estudio.