Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie WR 6026 w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u pacjentów zakażonych wirusem HIV

27 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Badanie fazy II WR 6026 dotyczące zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u osób zakażonych wirusem HIV

Ocena skuteczności WR 6026 raz dziennie w leczeniu łagodnego PCP. Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję WR 6026. Ocena korelacji między stężeniami WR 6026 w osoczu a wynikiem/toksycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają początkową dawkę nasycającą WR 6026, a następnie następnego ranka i każdego następnego ranka 1 z 2 mniejszych dawek WR 6026 przyjmowanych na czczo przez 3 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Alabama Therapeutics CRS
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Queens Med. Ctr.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Weiss Memorial Hosp.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Hosp. of Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Wszelkie leki niewymienione jako wykluczone będą dozwolone w badaniu.

[ ZGODNIE Z POPRAWKĄ 4/11/97: Profilaktyka PCP jest dozwolona, ​​jeśli została rozpoczęta po zakończeniu oceny w dniu 21.]

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV.
  • Udokumentowany PCP.
  • W powietrzu pokojowym ABG wartość PO2 jest większa lub równa 70 mm Hg, a (A-a) DO2 mniejsza niż 35 mm Hg.
  • Podpisana świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego w przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Znana nadwrażliwość na chinoliny.
  • Jeśli pacjent nie chce lub nie może odstawić innych leków o działaniu anty-PCP w okresie leczenia w tym badaniu.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Każdy pacjent, który nie chce lub nie może odstawić innych leków o działaniu anty-PCP w okresie leczenia w tym badaniu (np. TMP/SMX, sulfonamidy, dapson, pentamidyna, trimetreksat, atowakwon, klindamycyna, azytromycyna, pirymetamina, prymachina).
  • Czynniki wywołujące methemoglobinemię (dapson, prymachina, sulfonamidy, chlorochina, nitrofurantoina, azotany i azotyny).

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi stanami lub objawami:

  • Historia niedoboru G6PD, nieprawidłowości hemoglobiny M lub niedoboru reduktazy methemoglobiny NAD.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Ponad 24-godzinny odbiór leczenia anty-PCP dla bieżącego epizodu PCP. Otrzymanie wcześniejszej profilaktyki PCP jest dozwolone, o ile zostanie przerwane w momencie włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dohn M
  • Krzesło do nauki: Petty B
  • Krzesło do nauki: Black J
  • Krzesło do nauki: Frame P

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 314
  • 11289 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj