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抗 HIV 治疗对 HIV 阳性患者脂肪代谢的影响

2014年4月16日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 阳性个体高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的代谢后果

这项研究的目的是了解服用某些抗 HIV 药物如何影响身体代谢脂肪的方式。这项研究将通过寻找胆固醇水平、血液中脂肪水平和体脂分布的变化来评估参加 CPCRA 058（第一项 [灵活的初始逆转录病毒抑制疗法] 研究）的患者。 FIRST 研究中的患者接受抗 HIV 药物治疗方案，其中包含蛋白酶抑制剂 (PI)、非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI) 或两者兼有。

使用 PI 的抗 HIV 药物治疗已成为 HIV 阳性患者非常普遍的治疗方法。然而，最近，在服用 PI 的患者中报告了涉及身体如何使用脂肪的严重副作用。这些副作用的例子是身体脂肪的重新分布、高胆固醇水平和糖尿病的发展。然而，其中一些副作用也见于未服用 PI 的患者。重要的是要确定这些副作用是否与 PI 使用直接相关。在这项研究中，将比较使用不同药物组合（有或没有 PI）的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

详细说明

在 PI 广泛使用近 3 年的时间里，越来越多地报道了与使用含 PI 方案相关的多种毒性，包括代谢改变。这些代谢改变的一些表现包括高血脂/血脂异常、高血糖、胰岛素抵抗和葡萄糖耐受不良、脂肪代谢障碍（面部和四肢）和身体脂肪重新分布（例如，向心性肥胖和水牛背）。尽管有报道称 PI 使用者中代谢并发症的患病率不断增加，但这些并发症是否由 PI 治疗引起的问题尚未得到解答。在未接受 PIs 的 HIV 感染者中观察到其中一些并发症，例如外周脂肪减少，内脏脂肪增加和水牛背。本研究比较了 FIRST 研究 (CPCRA 058) 中使用的 3 种不同的抗逆转录病毒疗法，其中一种疗法不含 PI，并检查了发生的代谢改变。

本研究招募同时参与 FIRST 方案的患者；来自每个 FIRST 研究策略组的 120 名患者。在入组时、第 1 个月和第 4 个月，然后每 4 个月抽血测量血清葡萄糖、胰岛素、总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇和甘油三酯水平。在入组时和第 4、8、12 个月，然后每 12 个月，通过生物电阻抗分析 (BIA) 评估体细胞质量和体脂。 [根据 2001 年 7 月 5 日的修正案：在第 4、8 和 12 个月，然后每 4 个月一次，直至 FIRST 方案结束] 对患者进行称重并进行皮褶测量和体围测量。在研究收集了所有参与者至少 2 年的随访数据后，将停止测量皮褶和体围。对数据进行统计评估。

研究类型

观察性的

注册

460

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94110
    - Community Consortium / UCSF
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、303081962
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark、New Jersey、美国、071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131
    - Partners in Research / New Mexico
- New York
  - New York、New York、美国、10037
    - Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - The Research and Education Group
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、232980049
    - Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果患者符合以下条件，则他们可能有资格参加这项研究：

已参加 FIRST 研究 (CPCRA 058)。
如果未满 18 岁，已获得父母或监护人的书面知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

学习椅：Subha Raghavan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月16日

最后验证

2014年4月1日