Effekten af ​​anti-HIV-terapi på fedtmetabolisme hos HIV-positive patienter

Tæt på 3 år efter udbredt brug af PI, rapporteres adskillige toksiciteter, herunder metaboliske ændringer, i stigende grad i forbindelse med brugen af ​​PI-holdige regimer. Nogle af manifestationerne af disse metaboliske ændringer omfatter hyper/dyslipidæmi, hyperglykæmi, insulinresistens og glucoseintolerance, lipodystrofi (i ansigt og ekstremiteter) og omfordeling af kropsfedt (f.eks. central fedme og bøffelpukler). På trods af rapporter om stigende forekomst af metaboliske komplikationer blandt PI-brugere, er spørgsmålet om, hvorvidt de skyldes PI-behandling, ikke blevet besvaret. Nogle af disse komplikationer, f.eks. et fald i perifert fedt med en stigning i visceralt fedt og bøffelpukkel, er blevet observeret hos HIV-inficerede individer, som ikke fik PI'er. Denne undersøgelse sammenligner 3 forskellige antiretrovirale regimer anvendt i den FØRSTE undersøgelse (CPCRA 058), hvoraf 1 ikke indeholder en PI, og undersøger metaboliske ændringer, der forekommer.

Denne undersøgelse indskriver patienter, der samtidig co-tilmelder sig i FIRST protokol; 120 patienter fra hver af de FØRSTE undersøgelsesstrategigrupper. Ved indgangen, måned 1 og 4, og derefter hver 4. måned, udtages blod for at måle serumglukose, insulin, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauer. Ved indrejse og måned 4, 8, 12 og derefter hver 12. måned vurderes kropscellemasse og kropsfedt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA). [SOM PR. ÆNDRING 7/5/01: Ved 4., 8. og 12. måned, derefter hver 4. måned gennem lukning af FIRST protokol] vejes patienter, og der udføres hudfoldsmålinger og kropsomkredsmålinger. Hudfolds- og kropsomkredsmålingerne vil blive afbrudt efter undersøgelsen har indsamlet minimum 2 års opfølgningsdata på alle deltagere. Der udføres statistiske evalueringer på dataene.