이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항 HIV 요법이 HIV 양성 환자의 지방 대사에 미치는 영향

2014년 4월 16일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 양성 개체에서 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 대사 결과

이 연구의 목적은 특정 항 HIV 약물 복용이 신체가 지방을 대사하는 방식에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 CPCRA 058(FIRST [Flexible Initial Retrovirus Suppressive Therapies] 연구)에 등록된 환자를 대상으로 콜레스테롤 수치, 혈중 지방 수치 및 체지방 분포의 변화를 조사하여 평가합니다. FIRST 연구의 환자들은 프로테아제 억제제(PI), 비뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NNRTI) 또는 둘 다를 포함하는 항 HIV 약물 요법을 받습니다.

PI를 사용하는 항HIV 약물 요법은 HIV 양성 환자에 대한 매우 일반적인 치료법이 되었습니다. 그러나 최근 PI를 복용하는 환자들에게서 신체가 지방을 사용하는 방식과 관련된 심각한 부작용이 보고되고 있습니다. 이러한 부작용의 예로는 체지방 재분배, 높은 콜레스테롤 수치, 당뇨병 발병 등이 있습니다. 그러나 이러한 부작용 중 일부는 PI를 복용하지 않는 환자에서도 나타났습니다. 이러한 부작용이 PI 사용과 직접적인 관련이 있는지 여부를 확인하는 것이 중요합니다. 이 연구에서는 PI가 있거나 없는 다른 약물 조합을 사용하는 환자를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

PI가 광범위하게 사용된 지 거의 3년이 지난 지금, PI 함유 요법의 사용과 관련하여 대사 변화를 포함한 몇 가지 독성이 점점 더 많이 보고되고 있습니다. 이러한 대사 변화의 징후 중 일부는 고/이상지질혈증, 고혈당증, 인슐린 저항성 및 포도당 불내성, 지방이영양증(얼굴 및 사지) 및 체지방 재분배(예: 중앙 비만 및 버팔로 혹)를 포함합니다. PI 사용자들 사이에서 대사 합병증의 유병률이 증가하고 있다는 보고에도 불구하고 PI 요법으로 인한 것인지에 대한 질문에 대한 답은 없습니다. 이러한 합병증 중 일부, 예를 들어 내장 지방 및 물소 혹 증가에 따른 말초 지방 감소는 PI를 받지 않은 HIV 감염자에게서 관찰되었습니다. 이 연구는 PI를 포함하지 않는 FIRST 연구(CPCRA 058)에서 사용된 3가지 항레트로바이러스 요법을 비교하고 발생하는 대사 변화를 검사합니다.

이 연구는 FIRST 프로토콜에 동시에 공동 등록하는 환자를 등록합니다. 각 FIRST 연구 전략 그룹에서 120명의 환자. 진입 시, 1개월 및 4개월, 그리고 4개월마다 혈액을 채취하여 혈청 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 측정합니다. 등록 및 4, 8, 12개월 및 이후 12개월마다 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 체세포량 및 체지방을 평가합니다. [수정 7/5/01에 따름: 4, 8, 12개월에 그 후 FIRST 프로토콜 종료까지 4개월마다] 환자의 체중을 측정하고 피부주름 측정 및 신체 둘레 측정을 수행합니다. 연구가 모든 참가자에 대해 최소 2년의 후속 데이터를 수집한 후 피부 주름 및 신체 둘레 측정이 중단됩니다. 데이터에 대한 통계적 평가가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록

460

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 303081962
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 232980049
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.

  • FIRST 연구(CPCRA 058)에 등록되어 있습니다.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 서면 동의서를 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Subha Raghavan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 061
  • 11616 (레지스트리 식별자: DAIDS-ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다