在严重 HIV 感染和白细胞减少症患者中同时给予 Rhu GM-CSF（CHO 细胞）和叠氮胸苷（AZT）的 I/II 期初步研究：药代动力学和可行性

纳入标准

并发治疗：

允许：

• 对肿瘤进行最小限度的局部照射。

患者必须具备：

• 艾滋病或艾滋病相关综合症（ARC）的诊断。
• 中性粒细胞减少，由于齐多夫定 (AZT) 或 HIV 感染。
• 预期寿命 = 或 > 6 个月。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

• 严重吸收不良定义为体重减轻超过 10% 且出现以下一项或多项：
• 血清胡萝卜素低于 75 IU/ml。
• 维生素 A 水平低于 75 IU/ml。
• 每天超过 4 次恶臭或油腻的粪便。
• 吸收不良的其他标准。
• 卡波西肉瘤 (KS) 或其他肿瘤，除了最小的局部照射外，在研究期间可能需要特定的抗肿瘤治疗。
• 进入研究后 10 天内被细菌、病毒、真菌或原生动物病原体感染或发烧 39 摄氏度的活动性危及生命的感染，除非发烧显然不是由于严重的潜在感染引起的。

并发用药：

进入研究后 4 周内被排除：

• 任何研究药物。
• 免疫调节剂。
• 荷尔蒙疗法。
• 细胞溶解化学治疗剂。
• 齐多夫定 (AZT) 以外的抗逆转录病毒药物。
• 进入研究后 4 个月内被排除：
• 苏拉明。
• 进入研究后 3 个月内被排除：
• 利巴韦林。

排除以下患者：

• 明显吸收不良。
• 研究期间可能需要特定抗肿瘤治疗的肿瘤。
• 患者排除共存条件中指定的其他重大医疗问题和条件。
• 未纠正的营养缺乏可能导致中性粒细胞减少症。
• 对齐多夫定 (AZT) 或其他核苷类似物过敏。
• 严重痴呆或改变的精神状态将禁止给予知情同意。

之前的治疗：

进入研究后 1 个月内被排除：

• 输血。
• 进入研究后 4 周内被排除：
• 对大于 100 cm2 的身体区域进行放射治疗。

当前吸毒或酗酒。 在研究期间可能引入新的 HIV 接种的无保护性行为或其他活动。

患者必须愿意避免无保护的性行为或其他可能在研究期间引入新的 HIV 接种物的活动。