氟康唑在球孢子菌性脑膜炎患者中的开放性非对照研究
2005年6月23日 更新者：Pfizer
该研究旨在检查氟康唑治疗新发感染、既往感染复发或既往治疗失败的球孢子菌脑膜炎患者的疗效。
将检查药物功效、安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- Tucson Veterans Administration Med Ctr
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California
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San Diego、California、美国、92102
- HIV Research Group
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 免疫抑制疗法，包括皮质类固醇和/或细胞毒性药物。
- 抗病毒治疗（例如齐多夫定 (AZT)）。
- 卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 的预防。
- 任何使用伴随药物的例外情况都必须在进入研究之前获得辉瑞中央研究中心的批准。
并发治疗：
允许：
- 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。
患者必须：
- 经临床判断为球孢子菌脑膜炎需要治疗。
- 预期寿命 > 1 周。
- 允许：
- 免疫功能低下的患者。
- 患有肾病的患者将调整氟康唑的剂量并监测血清水平。
预先用药：
允许：
- 两性霉素 B。
- 酮康唑。
- 咪康唑。
排除标准
共存条件：
排除具有以下情况或症状的患者：
- 当前对另一种药物有反应的抗真菌感染。 改善的发现包括以下之一，同时接受其他治疗（没有随后的项目复发）：
- CSF培养物由阳性转为阴性。
- 或者
- CSF 抗体效价下降至少一个稀释度。
- 或者
- 改善脑膜炎的体征和症状。
- 已接受超过最低限度的全身抗真菌治疗（参见患者纳入标准），除非他们符合先前治疗失败或复发的标准。 他们一定没有接受过这种治疗，因为记录了时间复发或失败，除了患者纳入标准中允许的最小抗真菌治疗。
- 立即危及生命的球孢子菌病定义为根据临床判断，如果不治疗，预计患者将在 1 周内死亡的临床严重程度的感染。
- 经历过咪唑或三唑化合物的过敏反应或主要副作用。
并发用药：
排除：
- 巴比妥类药物。
- 苯妥英钠。
- 口服降糖药。
- 香豆素类抗凝剂。
- 其他全身或鞘内抗真菌治疗。
- 伴随药物部分中注明的其他实验药物除外。
- 这些伴随药物禁令的任何例外情况都必须在进入研究之前获得辉瑞中央研究中心的批准。
排除以下患者：
- 使用另一种药物对目前的抗真菌治疗有反应或正在改善。
- 已接受超过最低限度的全身抗真菌治疗（参见患者纳入标准），除非他们符合先前治疗失败或复发的标准。 他们一定没有接受过这种治疗，因为记录了时间复发或失败，除了患者纳入标准中允许的最小抗真菌治疗。
- 立即危及生命的球孢子菌病定义为根据临床判断，如果不治疗，预计患者将在 1 周内死亡的临床严重程度的感染。
- 经历过咪唑或三唑化合物的过敏反应或主要副作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1992年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 012P
- 056-170
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