此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

3TC（拉米夫定；GR109714X）开放标签计划

2005年6月23日更新者：Glaxo Wellcome

使拉米夫定 (3TC) 可用于患有进行性、有症状的 HIV 疾病的患者，这些患者不能参加对照临床试验，并且难治性或不能耐受其他疗法。收集有关 3TC 在两个剂量水平下的安全性的数据。评估 3TC 对五到十个选定部位的合并感染患者乙型肝炎标志物的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

艾滋病毒感染

干预/治疗

详细说明

12 岁及以上的患者被随机分配接受两剂 3TC 中的一剂，持续时间由患者的医生确定或直至计划终止。 < 12 岁的患者接受较低剂量的 3TC。每月对患者进行随访。仅对于选定的地点，每 3 个月从确定为 HBsAg 阳性的患者中收集血清样本。

95 年 2 月 28 日修正案：95 年 3 月 1 日之前入组的患者可以继续使用指定的单一疗法剂量，或改用 3TC 和齐多夫定的联合疗法。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Kern - McNeill International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

患者必须：

患有进行性、有症状的 HIV 疾病。
成人的平均 CD4 计数 <= 99 个细胞/mm3，儿童的平均 CD4 计数 <= 300 个细胞/mm3（最初的设计是成人和儿童的 CD4 计数 <= 300 个细胞/mm3）。
无法参加对照试验。
难以或无法耐受其他疗法。
能够按月安排到诊所就诊。
如果未达到同意年龄，请征得父母或监护人的同意。

笔记：

如果孕妇或哺乳期妇女要求登记，她的医生应直接联系葛兰素史克工作人员讨论此案。

不安全的性行为。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Glaxo Wellcome

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Pluda J, Cooley T, Montaner J, McCaffrey R, Wainberg M, Yarchoan R. Phase I/II study of 3TC (GR109714X) in adults with ARC or AIDS. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):69 (abstract no WS-B26-2)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1995年11月1日