Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3TC (Lamivudine; GR109714X) Open Label -ohjelma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome
Lamivudiinin (3TC) tarjoaminen potilaille, joilla on etenevä, oireinen HIV-sairaus ja jotka eivät voi osallistua kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen ja jotka eivät ole vastenmielisiä tai eivät siedä muita hoitoja. Keräämään tietoja 3TC:n turvallisuudesta kahdella annostasolla. Arvioida 3TC:n vaikutusta hepatiitti B:n markkereihin koinfektoituneilla potilailla viidestä kymmeneen valitussa paikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta 3TC-annoksesta potilaan lääkärin määräämän ajan tai ohjelman päättymiseen asti. Alle 12-vuotiaat potilaat saavat pienemmän 3TC-annoksen. Potilaita seurataan kuukausittain. Vain valituista paikoista seeruminäytteet kerätään 3 kuukauden välein potilailta, jotka on tunnistettu HBsAg-positiivisiksi.

PER 28.2.95 MUUTOS: Potilaat, jotka on otettu mukaan ennen 1.3.1995, voivat jatkaa heille määrättyä monoterapia-annostusta tai siirtyä yhdistelmähoitoon 3TC:n ja tsidovudiinin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Kern - McNeill International

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden tulee:

  • Sinulla on etenevä, oireinen HIV-sairaus.
  • Keskimääräinen CD4-määrä on <= 99 solua/mm3 aikuisilla ja <= 300 solua/mm3 lapsille (alkuperäinen malli oli CD4-määrä <= 300 solua/mm3 sekä aikuisilla että lapsilla).
  • Et voi osallistua kontrolloituun kokeeseen.
  • Ole tulenkestävä muille hoitomuodoille tai et voi sietää muita hoitoja.
  • Pystyt käymään klinikalla kuukausittain.
  • Pyydä vanhemman tai huoltajan suostumus, jos se on täysi-ikäinen.

HUOMAUTUS:

  • Jos raskaana oleva tai imettävä nainen pyytää ilmoittautumista, hänen lääkärinsä tulee ottaa suoraan yhteyttä Glaxon henkilökuntaan keskustellakseen tapauksesta.

Turvattoman seksin harjoittaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Pluda J, Cooley T, Montaner J, McCaffrey R, Wainberg M, Yarchoan R. Phase I/II study of 3TC (GR109714X) in adults with ARC or AIDS. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):69 (abstract no WS-B26-2)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 1995

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 129D
  • NUCA 3004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa